王伊
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產地 | 國產 | 級別 | 藥用級 |
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證書 | GMP證書 |
藥用級薄荷腦醫藥原料藥國藥準字號廠家
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本品為唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的新鮮莖和葉經水蒸氣蒸餾、冷凍、重結晶得到的一種飽和的環狀醇,為l-1-甲基-4-異丙基環己醇-3。
【性狀】本品為無色針狀或棱柱狀結晶或白色結晶性粉末;有薄荷的特殊香氣,味初灼熱后清涼。乙醇溶液顯中性反應。
本品在極易溶解,在水中極微溶解。
熔點 應為42~44℃(通則0612)。
比旋度 取本品,精密稱定,加乙醇制成每1ml含0.1g的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應為-49°~-50°。
【鑒別】(1)取本品1g,加硫酸20ml使溶解,即顯橙紅色,24小時后析出無薄荷腦香氣的無色油層(與麝香草酚的區別)。
本公司主營 醋酸氯己定 舒巴坦鈉 羊毛脂 三乙醇胺 醋酸地塞米松 薄荷腦 冰片 薄荷素油 苯扎xiu銨溶液 苯甲酸 苯甲酸鈉 枸櫞酸 枸櫞酸鈉 枸櫞酸鉀 二硫化硒 鹽酸苯海拉明 鹽酸丁卡因 鹽酸普魯卡因 葡萄糖酸鋅 無水硫酸鎂 七水硫酸鎂 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纖維素鈉 吡拉西坦 碘酊 碘伏 單雙硬脂酸甘油酯 安乃近 葡萄糖糖 殼聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亞砜 間苯二酚 聚乙二醇各型號 聚乙烯醇 卡波姆940 松節油 鹽酸林可霉素 克林霉素 利凡諾 間苯二酚 輕質液狀石蠟 呋喃唑酮 橙皮酊 山梨酸鉀 聚山梨酯吐溫80等千余種醫藥用級的原輔料,資質齊全歡迎來電訂購
【檢查】有關物質 取本品適量,加無水乙醇稀釋制成每1ml含50mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取薄荷腦對照品適量,加無水乙醇制成每1ml含薄荷腦0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照〔含量測定〕項下的色譜條件,其中柱溫為110℃,取對照品溶液1μl注入氣相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高為滿量程的20%~30%;再精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照品溶液的主峰面積(1.0%)。
不揮發物 取本品2g,置已干燥至恒重的蒸發皿中,在水浴上加熱,使緩緩揮散后,在105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過1mg。
重金屬及有害元素 照鉛、鎘、砷、汞、銅測定法(通則2321)測定,鉛不得過5mg/kg;鎘不得過0.3mg/kg;砷不得過2mg/kg;汞不得過0.2mg/kg;銅不得過20mg/kg。
【含量測定】照氣相色譜法(通則0521)測定。
色譜條件與系統適用性試驗 以交聯鍵合聚乙二醇為固定相的毛細管柱;柱溫120℃;進樣口溫度250℃;檢測器溫度250℃;分流進樣,分流比10∶1。理論板數按薄荷腦峰計算應不低于10000。
對照品溶液的制備 取薄荷腦對照品適量,精密稱定,加無水乙醇制成每1ml約含1mg的溶液,即得。
供試品溶液的制備 取本品約10mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加無水乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得。
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