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當前位置:西安眾森醫藥有限公司>>輔料>>軟膏劑>> 醫用級黃凡士林輔料軟膏劑皮膚保護用國藥準字

黃凡士林輔料軟膏劑皮膚保護用國藥準字

參   考   價: 10

訂  貨  量: ≥1 Kg

具體成交價以合同協議為準

產品型號醫用級

品       牌西安眾森

廠商性質經銷商

所  在  地西安市

更新時間:2023-10-12 14:17:48瀏覽次數:415次

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王伊

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產地 國產 級別 藥用級
證書 GMP證書
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  【類別】藥用輔料,軟膏基質和潤滑劑等。

  【貯藏】避光,密閉保存。

  【標示】應標明滴點、錐入度的標示范圍;如加入抗氧劑或穩定劑,應標明其名稱和含量。

  注:1.本品與皮膚接觸有滑膩感,具有拉絲性。

  2.本品不宜采用含鄰苯二甲酸酯類塑化劑的塑料類或橡膠類作為內包裝材料

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  滴點取本品適量,加熱至120℃±2℃,攪拌均勻,然后冷卻至105℃±2℃;在烘箱中加熱金屬脂杯至105℃±2℃,取出后放在潔凈的平板或瓷磚上,迅速倒入足量已熔化的試樣,使其充滿金屬脂杯;將金屬脂杯在平板上冷卻30分鐘,然后置于25℃放置4小時以上,取出,用刀片向一個方向把試樣表面削平,將金屬脂杯推進滴點計中測定。測定值應在標示范圍內。


  錐入度取本品適量,在85℃±2℃熔融,照錐入度測定法(通則0983)測定。測定值應在標示范圍內。


  【鑒別】(1)取本品2.0g,融熔,加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml,振搖,冷卻,上層應為紫粉色或棕色。


  (2)本品的紅外光吸收圖譜(膜法)應與對照品的圖譜一致(通則0402)。


  【檢查】酸堿度取本品35.0g,置250ml燒杯中,加水100ml,加熱至微沸,攪拌5分鐘,靜置放冷,分取水層,加酚酞指示液1滴,應無色;再加甲基橙指示液0.10ml,不得顯粉紅色。


  顏色取本品10.0g,置燒杯中,在水浴上加熱使熔融,移至比色管中,與同體積的對照液(取比色用氯化鈷液2.0ml與比色用重鉻酸鉀液6.0ml,加水至10ml,即得)比較,不得更深。


  雜質吸光度取本品,加三甲基戊烷溶解并稀釋制成每lml中含0.50mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在290nm的波長處測定,吸光度不得過0.75。


  多環芳香烴取本品1.0g,置分液漏斗中,加正己烷50ml溶解,加二甲基亞砜振搖提取2次,每次20ml,合并下層液,加正己烷20ml,振搖1分鐘,取下層液,置50ml量瓶中,加二甲基亞砜稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取二甲基亞砜10ml與正己烷25ml,振搖,分層,取下層液作為空白溶液。另取萘對照品適量,用空白溶液制成每1ml中含6μl的溶液作為對照品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),取供試品溶液在260~420nm范圍內測定吸光度,其最大值不得過對照品溶液在278nm波長處的吸光度值。


  硫化物取本品3.0g,依法檢查(通則0803),應符合規定(0.00017%)。


  有機酸取本品20.0g,加中性稀乙醇100ml,攪拌并加熱至沸,加酚酞指示液1ml與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)0.40ml,強力攪拌,應顯紅色。


  固定油、脂肪和松香取本品10.0g,加20%氫氧化鈉溶液50ml,加熱回流30分鐘,放冷。分取水層,加稀硫酸200ml,不得生成油狀物質和沉淀。

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