王伊
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醫藥級甲基纖維素輔料黏合劑國藥準字GMP
【鑒別】(1)取本品1g,加沸水100ml,攪拌均勻,置冰浴中冷卻至形成均勻澄清或微渾濁的溶液,取該溶液適量,置試管中,沿試管壁緩緩加0.035%蒽酮的硫酸溶液2ml,放置,在兩液界面處顯藍綠色環。
?。?)取鑒別(1)項下的溶液適量,加熱,溶液產生霧狀或片狀沉淀,冷卻后,沉淀溶解。
?。?)取鑒別(1)項下的溶液適量,傾倒在玻璃板上,俟水分蒸發后,形成一層有韌性的膜。
(4)取鑒別(1)項下的溶液0.1ml,加硫酸溶液(9→10)9ml,振搖,置沸水浴中加熱3分鐘,迅速置冰浴中冷卻,加0.2%茚三酮溶液0.6ml,在25℃放置,溶液呈紅色,100分鐘內不變紫色。
?。?)取鑒別(1)項下的溶液50ml,置盛有水50ml的燒杯中,將溫度計浸入溶液,攪拌并以每分鐘2~5℃速度加熱升溫,溶液出現渾濁的溫度不得低于50℃。
【檢查】黏度對于標示黏度低于600mPa?s的供試品,取本品4.0g(按干燥品計),加90℃的水196g,充分攪拌約10分鐘,置冰浴中冷卻,冷卻過程中繼續攪拌,再保持40分鐘,加冷水至總重為200g,攪拌均勻,調節溫度至20℃±0.1℃,如有必要可用減壓法或離心除去溶液中的氣泡,選擇適合毛細管內徑的平式黏度計,依法測定(通則0633第一法),黏度應為標示黏度的80%~120%;對于標示黏度不低于600mPa?s的供試品,取本品10.0g(按干燥品計),加90℃的水490g,充分攪拌約10分鐘,置冰浴中冷卻,冷卻過程中繼續攪拌,再保持40分鐘,加冷水至總重為500g,攪拌均勻,調節溫度至20℃±0.1℃,用適宜的單柱型旋轉黏度計,按下表選擇合適的轉子和轉速,依法測定(通則0633第三法),旋轉后2分鐘讀數,停止2分鐘,再重復實驗2次,取3次實驗的平均值;若測量標示黏度≥9500mPa?s的供試品,則于黏度計開啟旋轉后5分鐘再讀數,停止2分鐘,再重復實驗2次,取3次實驗的平均值。黏度應為標示黏度的75%~140%。
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