藥用羧甲淀粉鈉輔料崩解劑CDE備案CP20

　　羧甲基淀粉鈉又稱為羧甲基淀粉，是一種陰離子淀粉醚，化學式為[C10H19O8Na]n，白色或黃色粉末，是能溶于冷水的電解質。是變性淀粉的一種，屬醚類淀粉，是一種水溶性陰離子高分子型化合物。它無味、無毒、不易霉變、當取代度大于0.2以上時易溶于水。

　　中文名羧甲基淀粉鈉外文名Carboxymethyl starch sodium（CMS）別名CMS-Na化學式[C10H19O8Na]n

　　羧甲基淀粉（CMS）主要用途

　　食品級羧甲基淀粉鈉

　　羧甲基淀粉鈉（CMS）是一種用羧甲基醚化的變性淀粉，它無味、無毒、不易霉變、易溶于水。應用于不同的食品中表現出增稠、懸浮、乳化、穩定、保形、成膜、膨化、保鮮、耐酸和保健等多種功能，性能優于羧甲基纖維素（CMC）是取代CMC的最佳產品。食品級羧甲基淀粉鈉廣泛應用于牛奶、飲料、冷凍食品、快餐食品、糕點、糖漿等產品。此外，CMS在生理學上是惰性的，沒有熱值，因此用來制造低熱值的食品也可以獲得理想的效果。

　　二、醫藥級羧甲基淀粉鈉

　　羧甲基淀粉鈉（CMS）在醫藥方面的應用相當廣泛。就藥物制劑而言，CMS可取代明膠，作為制作膠囊、片劑、糖衣的原材料。具有較強的吸水性和膨脹性，在冷水中能較快泡漲，且吸水后顆粒膨脹而不溶解，不形成膠體溶液，不阻礙水分的繼續滲入而影響藥片的進一步崩解，故可用作不溶性藥物及可溶性藥物片劑藥物片劑的高效崩解劑、賦形劑。

　　三、造紙級羧甲基淀粉鈉

　　羧甲基淀粉鈉（CMS）是一種用羧甲基醚化的變性淀粉，性能優于羧甲基纖維素（CMC），為取代CMC的最佳產品。CMS在造紙中的應用相當廣泛。在填料中加入作為穩定劑，起增稠粘結作用，使紙張光澤鮮艷，改善紙張的印刷性能，增強紙張的韌性和耐磨性。用作漿內添加劑，提高助留助濾效果。也用于紙張的表面施膠，可明顯提高紙張的干強度和濕強度、耐油性、吸墨性和抗水性。在涂布粘合中使用可以提高紙張的生產和使用性能。

　　本品為淀粉在堿性條件下與作用生成的淀粉羧甲基醚的鈉鹽。

　　【性狀】本品為白色或類白色粉末。

　　本品在乙醇中不溶。

　　【鑒別】（1）取本品適量，用液體石蠟裝片（通則2001），置顯微鏡下觀察。馬鈴薯淀粉特征為單粒，呈卵圓形或梨形，直徑在30～100μm，偶見超過100μm；或圓形，大小為10～35μm；偶見有2～4個淀粉粒組成的復合顆粒；呈卵圓形或梨形的顆粒，臍點偏心；呈圓形的顆粒，臍點無中心或略帶不規則臍點；在偏光顯微鏡下，十字交叉位于顆粒臍點處。玉米淀粉特征為單粒，呈多角形或類圓形，直徑在5～30μm；臍點中心性，呈圓點狀或星狀；層紋不明顯；在偏光顯微鏡下觀察，十字交叉位于顆粒臍點處。A、B、C型應符合馬鈴薯淀粉顯微特征，D型應符合玉米淀粉顯微特征。

　　（2）取本品約0.1g，加水5ml，搖勻，加碘試液1滴，即顯藍色。

　　（3）本品顯鈉鹽鑒別（1）的反應（通則0301）。

　　【類別】藥用輔料，崩解劑和填充劑等。

　　【貯藏】密封，在干燥處保存。

　　【標示】①應標明本品的淀粉原料來源、型號。②應標明本品粒度和粒度分布。③A、B、D型應標明膨脹體積的標示值或范圍。（可按下述測定方法測定）

藥用羧甲淀粉鈉輔料崩解劑CDE備案CP20