醫用奧司他韋原料有備案CP20藥典標準廠家

磷酸奧司他韋

Linsuan Aositawei

Oseltamivir Phosphate

奧司他韋（Oseltamivir）是一種作用于神經氨酸酶的特異性抑制劑，其抑制神經氨酸酶的作用，可以抑制成熟的流感病毒脫離宿主細胞，從而抑制流感病毒在人體內的傳播以起到治療流行性感冒的作用。奧司他韋是基于結構的合理藥物設計的成功案例，在這種藥物的研發過程中大量應用了計算機輔助藥物設計的手段，根據靶酶的三維結構有針對性地設計了高效低毒專一性強的神經氨酸酶抑制劑。

羅氏制藥有限公司是奧司他韋的持有人，他們生產的奧司他韋磷酸鹽膠囊劑（商品名中國大陸稱達菲，港譯特敏福，中國臺灣譯為克流感）是市場上的奧司他韋制劑。2005年10月間，由于在世界范圍的擴散，全球掀起一股搶購達菲的風潮，羅氏也因為不肯開放奧司他韋的權、限制達菲銷售等行為而遭到廣泛的譴責。

C16H28N2O4·H3PO4 410.40

本品為（3R,4R,5S）-4-乙酰氨基-5-氨基-3-（1-乙基丙氧基）-1-環己烯-1-羧酸乙酯磷酸鹽。按無水物計算，含C16H28N2O4·H3PO4應為98.5%～102.0%。

【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末。

【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。

對照品溶液取磷酸奧司他韋對照品約50mg,精密稱定，置50ml量瓶中，加溶劑溶解并稀釋至刻度，搖勻。

溶劑、供試品溶液、色譜條件見有關物質項下。進樣體積10μl。

系統適用性要求理論板數按奧司他韋峰計算不低于2000。

測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

【類別】抗病。

【貯藏】遮光，密封保存。

【制劑】磷酸奧司他韋膠囊

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