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| 產地 | 國產 | 級別 | 藥用級 |
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藥用級預膠化淀粉輔料崩解劑CP20國藥標準
預膠化淀粉
Yujiaohua Dianfen
Pregelatinized Starch
藥品名稱預膠化淀粉
外文名Pregelatinized Starch
別名可壓性淀粉
簡介
預膠化淀粉是用化學法或機械法將淀粉顆粒部分或全部破裂，使淀粉具有流動性及直接可壓性。預膠化淀粉為改性淀粉，系白色或類白色適當粗到細的粉末，無臭、微有特殊口感，在制藥領域常用作口服片劑和膠囊劑的粘合劑、稀釋劑和崩解劑
名稱
通用名：預膠化淀粉，Pregelatinized Starch
異名：Pregelatinised Starch，compressible starch，可壓性淀粉
CAS號：9005-25-8
應用
在制藥領域，用作口服膠囊和制劑的粘合劑、稀釋劑和崩解劑。和淀粉相比，預膠化淀粉可增加流動性和可壓性，用于干法壓片工藝中的粘合劑，其中，預膠化淀粉起到自潤滑劑作用。
預膠化淀粉是改性淀粉，將淀粉用化學法或機械法將淀粉顆粒部分或全部破裂而得。在片劑中常用做粘合劑、稀釋劑和崩解劑，預膠化淀粉有自潤滑作用，與其他輔料合用時需加入硬脂酸鎂做潤滑劑。本品無毒、無刺激性，但大量口服有害。
本品系淀粉通過物理方法加工，改善其流動性和可壓性而制得。
【性狀】本品為白色或類白色粉末。
【類別】藥用輔料，填充劑、崩解劑和黏合劑等。
【貯藏】密封保存。
【標示】應標明本品的淀粉來源，應標明粒度與粒度分布、水中溶解物（可按所附方法檢測）的標示值。
水中溶解物精密量取水100ml，置燒杯中，取本品2.0g，精密稱定，邊磁力攪拌邊緩緩加入上述燒杯中，繼續攪拌10分鐘，取該分散溶液，以每分鐘3000轉的轉速離心15分鐘。精密量取上清液25ml，置經120℃干燥至恒重的蒸發皿中，水浴蒸干，在120℃干燥4小時，按下式計算（以干燥品計）水中溶解物（%）。
藥用級預膠化淀粉輔料崩解劑CP20國藥標準
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