醫用級香草醛輔料芳香劑資質齊全有CDE備案

香草醛

Xiangcaoquan

Vanillin

C8H8O3 152.15

[121-33-5]

本品為4-羥基-3-甲氧基苯甲醛。按干燥品計算，含C8H8O3不得少于99.0%。

【性狀】本品為白色至微黃色針狀或片狀結晶或結晶性粉末，具有香草香氣。

熔點本品的熔點（通則0612）為81～84℃。

【鑒別】（1）在有關物質項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）。

【檢查】乙醇溶液的澄清度與顏色取本品1.0g，加乙醇20ml溶解后，溶液應澄清無色（通則0901與通則0902）；如顯色，與橙黃色2號標準比色液比較，不得更深（通則0901第一法）。

有關物質避光操作。取本品與香草醛對照品各適量，分別加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，作為供試品溶液與對照品溶液（臨用新制）。照氣相色譜法（通則0521）試驗，以聚二甲基硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱；柱溫為170℃；進樣口溫度為240℃；檢測器溫度為240℃。精密量取對照品溶液1μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，理論板數按香草醛峰計算不低于5000。精密量取供試品溶液1μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各峰的分離度均應符合要求。按面積歸一化法計算，各雜質峰面積之和不得大于總峰面積的0.5%。

干燥失重取本品，以五氧化二磷為干燥劑，減壓干燥3小時，減失重量不得過1.0%（通則0831）。

熾灼殘渣取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.05%。

重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

【含量測定】避光操作。取本品約0.25g，精密稱定，加中性乙醇80ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當于15.21mg的C8H8O3。

【類別】藥用輔料，矯味劑和芳香劑。

【貯藏】密閉，在涼暗、干燥處保存。

注：本品對光不穩定。

醫用級香草醛輔料芳香劑資質齊全有CDE備案