藥用級吲哚美辛原料解熱類藥典標準CDE備案

    吲哚美辛

    Yinduomeixin

    Indometacin

    本品為2-甲基-1-（4-氯苯甲酰基）-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。按干燥品計算，含C19H16ClNO4不得少于99.0%。

    【性狀】本品為類白色至微黃色結晶性粉末；幾乎無臭。

    熔點本品的熔點（通則0612）為158~162℃。

    吸收系數取本品50mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇50ml，振搖使溶解，用磷酸鹽緩沖液（pH7.2）稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加磷酸鹽緩沖液（pH7.2）-甲醇（1：1）溶液稀釋至刻度，搖勻。照紫外-可見分光光度法（通則0401），在320nm的波長處測定吸光度，吸收系數（）為185~200。

    【鑒別】（1）取本品約10mg，加水10ml與20%氫氧化鈉溶液2滴使溶解；取溶液1ml，加0.03%重鉻酸鉀溶液0.3ml，加熱至沸，放冷，加硫酸2~3滴，置水浴上緩緩加熱，應顯紫色；另取溶液1ml，加0.1%亞硝酸鈉溶液0.3ml，加熱至沸，放冷，加鹽酸0.5ml，應顯綠色，放置后，漸變黃色。

主營：海藻糖、山茶油、水楊酸、苯甲醇、三乙醇胺、甜菊素、滑石粉、牛磺酸、醋酸鈉、木糖醇、黃原膠、甘露醇、大豆油、薄荷腦、消泡劑、二甲硅油、卡波姆、枸櫞酸、磷酸氫二鈉、磷酸氫二鉀、明膠、十六醇、十八醇、聚維酮k30

藥用級吲哚美辛原料解熱類藥典標準CDE備案