詳細介紹
乳膏和眼軟膏配液系統包括原料配制、水相、油相、均質/乳化、加熱/冷卻、物料輸送、CIP/SIP、控制系統組成。
針對產品工藝、用戶URS和相關法規標準,設計系統工藝流程和設備選型,系統實現在線清洗、滅菌、物料輸送等全自動控制。
管路和設備符合GMP生產要求,不存在盲管和死角,設備及配件的安裝易于拆卸、維護、保養、維修。
系統鋼平臺結構設計合理,能方便人員操作和進行各項清潔衛生工作。
控制系統滿足工藝生產過程操作要求,可對配液系統相關參數進行實時監控和記錄,以保證質量跟蹤及事后追查。
根據現場設備平面布局,在詳細設計完成進場施工前,對整個系統進行三維設計。
公司提供全套驗證服務,包括風險評估(RA )、設計確認(DQ)、安裝確認(IQ)、運行確認(OQ)等。