步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室（FYD-DSW）

一、藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱介紹：

1、FYD-DS藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱，標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)、工藝成熟。
2、提供符合國際標(biāo)準(zhǔn)3Q驗(yàn)證（IQ、PQ、OQ驗(yàn)證資料）。
3、制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)條件）：參照GB10586-2006。
 

二、藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱特點(diǎn)：

1、采用進(jìn)口優(yōu)質(zhì)部件，長期連續(xù)運(yùn)行性能穩(wěn)定可靠。
2、采用日本導(dǎo)電品牌的溫濕度控制器，控制穩(wěn)定可靠壽命長。
3、采用霍尼韋爾進(jìn)口濕度傳感器，線性精度高、漂移小、無需維護(hù)。
4、采用恩布拉科進(jìn)口壓縮機(jī)，R134a無氟環(huán)保制冷、低噪音、壽命長。

三、藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱功能配置：

1、配備微型打印機(jī)可實(shí)時(shí)打印溫濕度曲線和數(shù)據(jù)。
2、配備RS-485接口可聯(lián)網(wǎng)通過計(jì)算機(jī)監(jiān)控單臺或多臺儀器，以及數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)記錄備份。
3、配備溫濕度超差、停電手機(jī)短信報(bào)警功能，一張手機(jī)卡能知曉多臺儀器的運(yùn)行狀況。
4、配備冗余制冷系統(tǒng)，主制冷故障時(shí)啟動備用制冷系統(tǒng)，及時(shí)保證試驗(yàn)的正常運(yùn)行。
5、配備帶鑰匙的門鎖，防止無關(guān)人員開門影響試驗(yàn)。
 

四、藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱用途：

1、滿足FDA、ICH和國家藥典相關(guān)要求中的加速、長期、中間和高溫高濕試驗(yàn)。
2、滿足大輸液等特殊藥類40℃，20%RH和25℃，40%RH的低濕試驗(yàn)。
3、適用于GMP認(rèn)證的用戶對藥品及新藥進(jìn)行加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)。
4、FYD-DS系列藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱創(chuàng)造了一個(gè)對藥品失效評測所需的長時(shí)間的溫度濕度環(huán)境