當前位置:萬維藥業(西安)有限公司>>技術文章>>醫藥用級依地酸二鈉的標準性與使用
依地酸二鈉是常用的金屬離子絡合劑,被列為GRAS安全物質,收載于FDA《非活性成分指南》,英國也許可用于注射給藥制劑 。它能有效增強藥物的穩定性,其原理為依地酸二鈉可以與金屬離子形成穩定的水溶性螯合物,能夠防止自身的氧化,有利于提高藥物在制備、存儲和臨床配制過程中的穩定性。由于注射劑的包材中含有金屬離子,在長期放置過程中金屬離子析出對于藥物存在很大的質量風險,內包材中含有的鈣、鋅、鋇、鉀、鎂、鐵等成分遷移人藥液發生氧化水解形成的產物會影響藥液的澄明度,對于強堿性藥物來說,該影響更加嚴重。
依地酸二鈉主要用于血鈣過高及洋地黃中毒引起的心律失常。亦用于鈣過量沉著性疾病,如: 冠狀動脈硬化、周圍血管病、骨病變鈣化、鈣沉著性關節炎、硬皮病及用于診斷甲狀旁腺功能減退。
依地酸二鈉是強效螯合劑,防腐劑和抗氧化劑,因具有很高穩定常數,能與堿金屬以外的絕大多數金屬離子生成穩定的絡合物,消除金屬離子或由其引起的有害作用,抑制水煮食品的水混濁,防止食品氧化變色,從而起到抗氧化、護色、防腐的作用,使產品質量穩定,是極為廣泛使用的護色劑、品質改良劑和抗氧化劑,防腐保鮮劑,廣泛應用于水果、蔬菜制品、奶制品、飲料、肉制品、果脯、醬料的保鮮、護色,也應用于油脂、香精的抗氧化。
使用藥物時的一些注意事項
1、患有血友病的患者不宜使用此藥物,同時血液凝固性下降、低血鈣的患者也是禁止使用此藥的。
2、在服用此藥物時,患者要食用含鈣低的食物。
3、在注射依地酸二鈉時,速度不宜過快,過快會使血液中鈣離子的濃度迅速降低,并且嚴重的患者還可能會窒息。
4、定期的進行檢查。
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