醫藥用級卡托普利25kg原料 符合藥典

醫藥用級卡托普利25kg原料 符合藥典

【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末；有類似蒜的特臭。
   本品在甲醇、乙醇中易溶，在水中溶解。
   熔點  本品的熔點為104～110℃。
   比旋度  取本品，精密稱定，加乙醇溶解并定量稀釋制成 每1ml中約含20mg的溶液，比旋度為 -126°至-132°。
   【鑒別】（1）取本品約25mg，加乙醇2ml溶解后，加亞硝酸鈉結晶少許與稀硫酸10滴，振搖，溶液顯紅色。
   （2）取卡托普利二硫化物項下的供試品溶液，用流動相稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為供試品溶液；另取卡托普利對照品，加甲醇適量溶解，再用流動相稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液，作為對照品溶液。照卡托普利二硫化物項下的色譜條件，取供試品溶液與對照品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

【含量測定】取本品約0.3g，精密稱定，加水100ml，振 搖使溶解，加稀硫酸10ml，再加碘化鉀1.0g與淀粉指示液2ml，用碘酸鉀滴定液（0.01667mol/L）滴定，至溶液顯微藍色 （保持30秒不褪色），并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml碘酸鉀滴定液（0.01667mol/L）相當于21.73mg的C₉H₁₅NO₃S。
   【類別】血管緊張素轉移酶抑制藥。
   【貯藏】遮光，密封保存。

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①、 資質齊全

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