何經理
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醫藥用級地塞米松100g 符合藥典備案原料
醫藥用級地塞米松100g 符合藥典備案原料
【性狀】本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭。
本品在甲醇、乙醇、丙酮或二氧六環中略溶,在水中幾乎不溶。
比旋度 取本品,精密稱定,加二氧六環溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,比旋度為+72°至+80°。
吸收系數 取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在240nm的波長處測定吸光度,吸收系數()為380~410。
【含量測定】照高效液相色譜法測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-水(28:72)為流動相;檢測波長為240nm。取有關物質項下的對照溶液20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,出峰順序依次為倍他米松峰與地塞米松峰,分離度應符合要求。
測定法 取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液,作為供試品溶液,精密量取20μl 注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取地塞米松對照品,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。
【類別】腎上腺皮質激素藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】地塞米松片
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