醫藥用級間苯二酚化學原料藥新效期

醫藥用級間苯二酚化學原料藥新效期

本品按枯燥品計算，含（C₆H₆O₂）不得少于99.5%。 

【性狀】本品為白色或類白色的針狀結晶或粉末；微有特臭；在日光或空氣中即緩緩變成粉紅色。 本品在水或乙醇中極易溶解，在乙或甘油中易溶，在三甲烷中微溶。 熔點 本品的熔點（通則0612）為109～111℃。

 【鑒別】 （1）取本品約25mg，加水5ml溶解后，加三氯化鐵試液2滴，即顯紫藍色；再加氨試液數滴，變為棕黃色。 （2）取本品0.1g，加氫氧化鈉試液2ml使溶解，加三甲烷1滴，加熱即顯深紅色，再加微過量的鹽酸，變為淡黃色。 （3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集206圖）分歧。 【檢查】 苯酚 取本品0.25g，加水5ml溶解后，緩緩加熱，不得發作苯酚臭。 鄰苯二酚 取本品0.50g，加水10ml溶解后，加稀醋酸2滴與醋酸鉛試液0.5ml，不得發作混濁。 有關物質 取本品適量，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液，作為供試品溶液；精細量取1ml，置200ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照薄層色譜法（通則0502）實驗，汲取上述兩種溶液各1μ1，分別點于同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯-正己烷（40：60）為展開劑，展開后，晾干，置碘蒸氣中顯色。供試品溶液如顯雜質斑點，其顏色與對照溶液的主斑點比擬，不得更深。 枯燥失重 取本品，置硫酸枯燥器中枯燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則0831）。 熾灼殘渣 不得過0.05%（通則0841）。 

【含量測定】 取本品約0.15g，精細稱定，置100ml量瓶中，加水適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻；精細量取25ml，置碘瓶中，精細加溴滴定液（0.05mol/L）30ml，再加水50ml與鹽酸5ml，立刻密塞，振搖，在暗處靜置15分鐘，留意開啟瓶塞，加碘化鉀試液5ml，立刻密塞，搖勻，在暗處靜置15分鐘，用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點時，加淀粉指示液1ml，繼續滴定至藍色消逝，并將滴定的結果用空白實驗校正。每1ml溴滴定液（0.05mol/L）相當于1.835mg的C₆H₆O₂。 

【類別】 消毒防腐藥。 

【貯藏】 遮光，密封保管。