何經理
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醫藥用滅菌注射用水原料,滅菌水藥字號
醫藥用滅菌注射用水原料,滅菌水藥字號
本品為注射用水照注射劑生產工藝制備所得。 【性狀】本品為無色的澄明液體;無臭。 【檢查】pH值 取本品100ml,加飽和氯鉀溶液 0.3ml,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0。 氯化物、硫酸鹽與鈣鹽 取本品,分置三支試管中,每管各50ml,第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml第二管中加氯化鋇試液5ml,第三管中加草酸銨試液2ml,均不得發生渾濁。 二氧化碳 取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氫氧化鈣試液25ml,密塞振搖,放置,1小時內不得發生渾濁。 易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鐘,粉紅色不得消失。 硝酸鹽與亞硝酸鹽、氨、電導率、不揮發物、重金屬與細菌內毒素 照注射用水項下的方法檢查,應符合規定。 其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。 【類別】溶劑、沖洗劑。 【規格】(1)1ml (2)2ml (3)3ml (4)5ml (5) 10ml (6)20ml (7)50ml (8) 500ml (9) 1000ml (10) 3000ml (沖洗用) 【貯藏】密閉保存。
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