UDT-818A-12是一款采用新技術的12位溶出度儀,用于新藥研發和仿制藥質量與療效的一致性評價過程中藥物(如片劑、膠囊劑、混懸劑、貼劑和凝膠劑等)溶出度的測試。
溶出度是指活性藥物成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規定條件下溶出的速率和程度,是片劑質量控制的一個重要指標,對難溶性的藥物一般都需要做溶出的檢查,溶出度測定法是將某種固體制劑的一定量分別置于溶出度儀的轉籃(或溶出杯)中,在37℃士0.5℃恒溫下,在規定的轉速、溶出介質中依法操作,在規定的時間內取樣并測定其溶出量。藥物溶出度儀是在體外對體內藥物生物利用度進行研究和評價的有效的替代方法, 也是保證和衡量固體口服制劑生產工藝及質量是否合理和穩定的一項重要手段。
UDT-818A-12是一款采用新技術的12位溶出度儀,用于新藥研發和仿制藥質量與療效的一致性評價過程中藥物(如片劑、膠囊劑、混懸劑、貼劑和凝膠劑等)溶出度的測試。
12位溶出度儀的主要特點:
1、同時進行12個樣品的溶出測試,提高工作效率;
2、具有溶出配件存放功能,節省空間;
3、補光燈設計便于觀察藥物的溶出現象;
4、儀器具有優異的穩定性,確保實驗的重現性;
5、優異的密封性,防止溶媒蒸發;
12位溶出度儀的拓展功能:
1、配置自動取樣器,升級為全自動取樣系統,提高效率;
2、可拓展分區管理,實現一機多轉速功能,提高研發效率;
3、配備適宜的溶出配件,即可轉換成小杯法、轉筒法、槳碟法、流通池法;
4、配置籃法/槳法攝像系統,記錄藥物的溶出圖像信息;
5、配置12個溫度探頭,獨立監控每個溶出杯內溫度;
6、配置溶出杯雙重蓋,有效降低溶媒蒸發;
7、與UV、HPLC、光纖和稀釋平臺聯用,實現溶出分析檢測的一體化,節約時間成本,提高實驗效率;
8、與滲透系統聯用,研究仿制藥與原研藥溶出-滲透率的差異,為BE實驗提供數據支持。