ZM-MIP 01Z顯微計數法不溶性微粒儀滿足并高于2020版《中國藥典》的要求,內置藥典、麻醉器具和其他器具檢測標準,可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫療器具微粒污染濾除率檢測。
ZM-MIP 01Z不溶性微粒顯微計數法 并高于2020版《中國藥典》的要求,內置藥典、麻醉器具和其他器具檢測標準,可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫療器具微粒污染濾除率檢測;

執行標準:
1、美國藥典USP787、USP788、USP789、USP729;
2、歐洲藥典EP8.0;英國藥典BP2013;日本藥典JP16;
3、中國藥典CP09032015版、2020版等。
顯微計數法不溶性微粒儀產品應用:
1、應用于大輸液、小針劑的不溶性微粒的檢測;
2、也應用于特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;
3、眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。
4、藥用包材等顯微計數法不溶性微粒儀檢測。

顯微計數法不溶性微粒儀的技術參數:
1、訂制要求:各類液體檢測要求;
2、按照中國藥典2020版CP0903出具測試報告
3、軟件具有審計追蹤、權限分級、用戶分級設置等功能
4、軟件自動進行掃描整個過濾膜
5、測試范圍:1μm-500μm
6、放大倍數:40X~l000X倍
7、最大分辨:0.1μm
8、顯微鏡誤差:0.02(不包含樣品制備因素造成的誤差)
9、重復性誤差:<5%(不包含樣品制備因素造成的誤差)
10、高清數字攝像頭(CCD):≥500萬像素
11、標尺刻度:0.1μm
12、分析項目:顆粒計數、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等
13、自動分割速度:<1秒
14、分割成功率:>93%
15、軟件運行環境:Win10
16、接口方式:RS232或USB方式
17、供貨期:現貨
18、精確度:<±3%;
19、重合精度:10000粒/mL(5%重合誤差);
20、分辨率:>95%(按中國藥典2020版校準);<10%(按美國藥典、ISO21501校準)。
