大型蒸汽滅菌器溫度、壓力、時間參數校準裝置

1   范圍

本規范適用于可以裝載一個或多個滅菌單元、容積大于60L的大型蒸汽滅菌設備（以下簡稱滅菌器）溫度、壓力、時間參數的校準，其它類似設備也可參照本規范進行校準。

2   大型蒸汽滅菌器溫度、壓力、時間參數校準規范 引用文件

JJF 1101-2019 《環境試驗設備溫度、濕度參數校準規范》

JJF1308-2011 《醫用熱力滅菌設備溫度計校準規范》

GB 8599-2008 《大型蒸汽滅菌器技術要求—自動控制型》

GB/T 19971-2015 《醫療保健產品滅菌 術語》

GB/T 19974-2005 《醫療保健產品滅菌 滅菌因子的特性及醫療器械工藝的設定、確認和常規控制的通用要求》

WS 310.3-2016《醫院消毒供應中心 第3部分：清洗消毒及滅菌效果檢測標準》

EN 285：2015大型蒸汽滅菌器Sterilization–Steamsterilizers–Large sterilizers

測量標準及其他設備

1.溫度測量標準

通常采用無線溫度記錄器、滅菌器溫場測試系統等作為溫度測量標準，數量不少于7個，采樣頻率應不小于1個讀數/秒。

2.壓力測量標準

壓力測量標準通常采用無線壓力（或溫度/壓力）記錄器，數量不少于1個，采樣頻率應不小于1個讀數/秒。

3.技術指標要求

溫度、壓力記錄器的數量應滿足校準布點要求，各通道應采用同種型號規格的溫度傳感器。測量標準技術指標見表2。

表2 測量標準技術指標

無線溫度壓力記錄器，無線溫度壓力驗證儀，無線溫度壓力校準器，無線溫度壓力一體驗證儀，無線溫度壓力一體記錄器，無線溫度壓力記錄儀，無線溫度壓力記錄儀廠家