小型蒸汽滅菌器溫度、壓力參數校準裝置

本產品適用于基于飽和蒸汽熱力滅菌原理且容積不超過60L 的小型蒸汽滅菌

器（以下簡稱滅菌器）溫度、壓力物理參數的校準。

其他類似滅菌設備在確保安全的情況下也可參照本規范校準。

本產品引用了下列文件：

JJF1001-2011 通用計量術語及定義

JJF1308-2011 醫用熱力滅菌設備溫度計校準規范

JJF1059.1-2012 測量不確定度評定與表示

JJF1071-2010 國家計量校準規范編寫規則

JJF1101-2019 環境試驗設備溫度、濕度校準規范

GB/T19971-2015 《醫療保健產品滅菌術語》

GB/T19974-2018 醫療保健產品滅菌滅菌因子的特性及醫療器械滅菌工藝

的設定、確認和常規控制的通用要求

GB/T20367-2006 醫療保健產品滅菌醫療保健機構濕熱滅菌的確認和常規

控制要求

GB/T30690-2014 小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監測方法和評價要求

YY0504-2016 手提式蒸汽滅菌器

YY/T1007-2018 立式蒸汽滅菌器

YY/T0646-2015 小型蒸汽滅菌器自動控制型

醫療機構消毒技術規范（2015 版）

JJF(津)05-2020小型壓力蒸汽滅菌器校準規范

JJF(蘇)96-2010蒸汽滅菌器溫度壓力校準規范

小型蒸汽滅菌器溫度、壓力參數校準規范

溫度波動度、溫度均勻度、滅菌溫度偏差、壓力示值偏差

溫度波動度、溫度均勻度、滅菌溫度偏差、壓力示值偏差的技術要求見表1。

滅菌器溫度、壓力技術要求

校準項目

技術要求

壓力控制式溫度控制式

溫度波動度/℃ ±1.5 ±1.5

溫度均勻度/℃ ≤3.0 ≤2.0

滅菌溫度偏差/℃ -2～＋4 0～3

壓力示值偏差/kPa ±8 ±5

測量標準及其他設備

所使用的測量標準，應滿足不破壞滅菌器及其正常運行條件（如：不應影響

滅菌室的真空密封性和壓力密封性）的要求。

1 溫度測量標準

溫度測量標準一般由溫度傳感器和數據讀取顯示裝置組成，溫度傳感器宜采

用鉑電阻溫度計，數量應不少于實際布點數量，并能滿足校準工作需求。

.2 壓力測量標準

壓力測量標準一般應選用壓力測量傳感器和數據讀取顯示裝置組成，傳感器

數量為1 個。

技術要求

溫度、壓力傳感器的數量應滿足校準布點要求，溫度傳感器宜采用同種型號

規格的傳感器，溫度、壓力測量標準的技術要求見表2。

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