醫藥級倍他環糊精 cp20版藥典 25kg一袋現貨

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1、13%

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4、營業執照

5、藥品生產許可證

6、注冊批件

7、CDE登記

8、2020版質量標準

　　(C6H10O5)7    1134.99

　　[7585-39-9]

　　本品為環狀糊精葡萄糖基轉移酶作用于淀粉而生成的7個葡萄糖以α-1,4-糖苷鍵結合的環狀低聚糖。按干燥品計算，含(C6H10O5)7應為98.0%～102.0%。

　　【性狀】本品為白色結晶或結晶性粉末。

　　本品在水中略溶，在甲醇、乙醇或丙酮中幾乎不溶。

　　比旋度取 本品，精密稱定，加水使溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+160°至+164°。

　　【鑒別】（1）取本品約0.2g，加碘試液2ml，在水浴中加熱使溶解，放冷，產生黃褐色沉淀。

　　（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

　　（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）。

　　【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。

　　色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以水-甲醇（93∶7）為流動相；以示差折光檢測器測定，檢測器溫度40℃，取阿爾法環糊精對照品、倍他環糊精對照品與伽馬環糊精對照品適量，加水溶解并定量稀釋制成每1ml含上述對照品各0.5mg的混合溶液，作為系統適用性溶液。取50μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，伽馬環糊精峰和阿爾法環糊精峰的分離度應符合要求；各色譜峰的拖尾因子均應在0.8～2.0之間；各色譜峰理論板數均不低于1500。

　　測定法 取本品約250mg，精密稱定，置25ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取50μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取倍他環糊精對照品約25mg，精密稱定，置25ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。

　　【類別】藥用輔料，包合劑和穩定劑等。

　　【貯藏】密閉，在干燥處保存。

西安晉湘藥用輔料有限公司地處千年文明古都-西安，是一家以經銷國產和進口藥用輔料為主的專業化公司，公司目前已擁有一支業務精干的銷售團隊，與國內多家藥輔生產企業建業了業務合作關系，勢力于國內品質藥輔綜合運營商。

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