上海醫藥研發 硫酸銨 500g一瓶帶COA資質

可以提供以下資質：

1、13%

2、隨貨出庫單

3、質檢報告單

4、營業執照

5、藥品生產許可證

6、注冊批件

7、CDE登記

8、2020版質量標準

（NH4）2SO4 132.14

[7783-20-2]

本品含（NH4）2SO4應為99.0%～100.5%。

【性狀】本品為無色或白色晶體或顆粒。

本品在水中易溶，在乙醇中不溶。

【鑒別】本品的水溶液（1→20）顯銨鹽和硫酸鹽的鑒別反應（通則0301）。

【含量測定】取本品約1.25g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加水50ml使溶解，精密加氫氧化鈉滴定液（1mol/L）25ml，將玻璃漏斗置于瓶口，煮沸15～20分鐘，直至溶液中的氨氣逸出（使石蕊試紙呈中性），放冷，加麝香草酚藍指示液3滴，用硫酸滴定液（0.5mol/L）滴定，并將結果用空白試驗校正。每1ml硫酸滴定液（0.5mol/L）相當于66.07mg的（NH4）2SO4。

【類別】藥用輔料，緩沖劑。

【貯藏】密閉保存。

主要產品包括

外用制劑常用輔料：甘油/丙二醇，凡士林/羊毛脂，月桂氮卓酮/二甲基亞砜，硬脂酸，三乙醇胺，泊洛沙姆 188/407，聚山梨酯80，聚乙二醇系列，固體石蠟，液體石蠟（輕質/重質），混合脂肪酸甘油酯等品種齊全。

口服制劑輔料：蜂蜜/蔗糖，乳糖/阿司帕坦，羥丙基倍他環糊精，羥丙甲纖維素，甲基纖維素，乙基纖維素，微晶纖維素，聚維酮K30,硬脂酸鎂，麥芽糖/糖精鈉/三氯蔗糖/氨甲環酸/甜菊糖苷，明膠，色素色淀，香精等品種齊全。

供注類輔料：（要求內毒素＆微生物限度）

膽固醇，海藻糖（無水/二水），卵磷脂/大豆磷脂，聚山梨酯（供注），枸櫞酸/枸櫞酸鈉，磷酸二氫鈉/氫二鉀，乳糖（供注），依地酸二鈉（供注）。

外用消毒抑菌原料：

醋酸氯己定，聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽，葡萄糖酸氯己定溶液，苯扎溴銨/苯扎氯銨，薄荷腦/薄荷素油，水楊酸/苯甲酸鈉，維生素E油，二甲硅油，聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40，司盤80/85，羥苯甲酯/羥苯乙酯/羥苯丙酯/甲酯鈉/丙酯鈉，二丁基羥基甲苯，氨丁三醇，三氯叔丁醇，甘羥鋁，聚丙烯酸鈉NP-700等等~~

注：提供的藥用輔料均在國家局評審中心平臺登記。

上海醫藥研發 硫酸銨 500g一瓶帶COA資質