藥用級共聚維酮 國產/進口亞什蘭 樣品帶COA

本品為1-乙烯基-2-吡咯烷酮與乙酸乙烯酯以質量比3:2的比例共聚而得。按無水物計算，含氮（N）量應為7.0%～8.0%；含共聚物乙酸乙烯酯（C4H6O2）應為35.3%～41.4%。

【性狀】本品為白色或黃白色粉末或片狀固體。

本品在水、乙醇或二氯甲烷中易溶。

【鑒別】（1）取本品水溶液（l→50）5ml，加碘試液1～2滴，即顯棕紅色。

（2）取本品0.1g，加鹽酸羥胺溶液（取鹽酸羥胺0.7g，加甲醇溶解并稀釋至10ml，加1mol/L氫氧化鈉溶液20ml，搖勻，必要時濾過）5ml，加熱煮沸2分鐘，放冷至室溫，取50μl置濾紙上，加三氯化鐵溶液（10.5%的三氯化鐵溶液與鹽酸等體積混合）0.1ml，即顯紫色。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致0402）。

【檢查】

干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重（通則0831），減失重量不得過5.0%。

熾灼殘渣  取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。

重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

【含量測定】共聚物乙酸乙烯酯  取本品，依法測定皂化值（通則0713），按下式計算樣品中被聚合的乙酸乙烯酯的含量。

含氮量  取本品約0.35g，精密稱定，照氮測定法（通則0704第一法或第三法）測定，計算，即得。

【類別】藥用輔料，成膜劑和黏合劑等。

【貯藏】密封保存。

【標示】應標明本品的K值。

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