醫用級甘露醇 口服產品輔料 CDE備案登記A

可以提供以下資質：

1、13%

2、隨貨出庫單

3、質檢報告單

4、營業執照

5、藥品生產許可證

6、注冊批件

7、CDE登記

8、2020版質量標準

醫藥應用

甘露醇在醫藥上是良好的利尿劑，降低顱內壓、眼內壓及治療腎藥、脫水藥、食糖代用品、也用作藥片的賦形劑及固體、液體的稀釋劑。

甘露醇注射液（Injectio Mannitou）作為高滲降壓藥，是臨床搶救特別是腦部疾患搶救常用的一種藥，具有降低顱內壓藥物所要求的降壓快療效準確的特點。甘露醇進入體內后能提高血漿滲透壓，使組織脫水，可降低顱內壓和眼內壓，從腎小球濾過后，不易被腎小管重吸收，使尿滲透壓增高，帶出大量水份而脫水，用于顱腦外傷、腦瘤、腦組織缺氧引起的水腫，大面積燒傷后引起的水腫，腎功能衰竭引起的腹水青光眼。并可防治早期急性腎功能不全。

作為片劑用賦形劑，甘露醇無吸濕性，干燥快，化學穩定性好，而且具有爽口、造粒性好等特點，用于抗癌藥、抗菌藥、抗組胺藥以及維生素等大部分片劑。此外，也用于醒酒藥、口中清涼劑等口嚼片劑。

甘露醇雖可被人的胃腸所吸收，但在體內并不蓄積。被吸收后，一部分在體內被代謝，另一部分從尿中排出；

甘露醇因溶解時吸熱，有甜味，對口腔有舒服感，故更廣泛用于醒酒藥、口中清涼劑等咀嚼片的制造，其顆粒型專作直接壓片的賦形劑。

食品領域

在食品方面，該品在糖及糖醇中的吸水性最小，并具有爽口的甜味，用于麥芽糖、口香糖、年糕等食品的防粘，以及用作一般糕點的防粘粉。經氫溴酸反應可制得二溴甘露糖醇。

也可用作糖尿病患者用食品、健美食品等低熱值、低糖的甜味劑。

工業生產

以甘露醇為起始劑加壓而制成的聚甘露醇-氧化丙烯醚廣泛應用于塑料行業中，以聚甘露醇-氧化丙烯醚為基的硬質聚氨酯泡沫塑料耐油性、耐熱氧化性以及尺寸穩定性均較好，耐熱度更是高達180℃。

在精細化工行業中，由硬脂酸與甘露醇酯化反應制得硬脂酸甘露醇酯用途廣泛：作為食品乳化劑、分散劑可廣泛用于糕點、糖果、飲料等，同時亦作涂料、紡織、日化及醫藥等工業的乳化劑和分散劑。

此外，甘露醇還用于制松香酸酯及人造甘油樹脂（硝化甘露醇），在塑料工業中用作聚氯乙烯的增塑劑，在化妝品中作保濕劑等。在化學分析中用于硼的測定，在生物檢測上用作細菌培養劑等。

甘露醇（約7%）經常用來防止制酸劑氫氧化鋁懸浮液的增稠，亦有建議將它用作軟膠囊的增塑料。顆粒甘露醇流動性好，加入到其它不易流動的物質內，可改進其流動性，但加入量不能超過其他物質濃度25%(重量)。

醫用級甘露醇 口服產品輔料 CDE備案登記A