根據法規(例如MDR 2017/745,ISO 13485,ISO 15378,FDA 21 CFR 第820章),開發注塑給藥裝置,組合產品和藥品包裝。我們的產品開發過程使我們可以靈活地反映產品要求,遵守必要的監管和規范性要求??蛻粼谂c我們合作的過程中,可利用我們多年行業經驗以及資源。我們開發的產品均適用于后續生產規模的擴大,無論是需快速提供的有限數量產品用于臨床研究,還是大批量生產。
在產品開發期間,盡早界定必要的組裝和整飾流程。在每個流程中詳細檢查各流程并按需要重新開發。我們將與您及我們的內部專家和外部供應商緊密合作,找到適合的解決方案。基于此,開發和優化流程,實現穩健生產和品質要求。我們還會分析可能的申請流程。