阿拉伯膠 藥用助懸劑
阿拉伯膠 藥用助懸劑
本品為自豆科金合歡屬Acacia Senegal(Linne)Willdenow或同屬近似樹種的枝干得到的干燥膠狀滲出物。
【性狀】本品為白色至棕黃色的半透明或不透明的球形或不規則的顆粒、碎片或粉末。
【鑒別】(1)取本品1.0g,加水2ml,放置2小時并時時攪拌使溶解,加乙醇2ml,振搖,生成白色凝膠狀沉淀,加水10ml,沉淀溶解。
(2)本品20%水溶液在藍色石蕊試紙顯弱酸性反應。
(3)取本品1.0g,加水100ml使溶解,取上述溶液1ml,加10%醋酸鉛溶液1.0ml,再加4%氫氧化鈉溶液1.0ml,即生成白色沉淀。
(4)在葡萄糖和果糖檢查項下記錄的色譜中,供試品溶液所顯斑點的位置與顏色應與半乳糖、阿拉伯糖和鼠李糖對照品溶液的斑點相同。
(5)取本品適量,研細后用液體石蠟裝片(通則2001),置顯微鏡下觀察,可見角狀或不規則無色透明碎片;或偶見少量的淀粉和植物組織。
干燥失重 取本品,在105℃干燥5小時,減失重量不得過15.0%(通則0831)。
總灰分 不得過4.0%(通則2302)。
酸不溶性灰分 不得過0.5%(通則2302)。
重金屬 取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽 取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,加水2ml,混勻,100℃烘干,小火緩緩灼燒使炭化,再以480℃熾灼使灰化,放冷,加鹽酸5ml與水21ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0003%)。
微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌;每10g供試品中不得檢出沙門菌。
【類別】藥用輔料,助懸劑、增稠劑和乳化劑等。
【貯藏】密封,置干燥處保存。
糊精,淀粉 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
麥芽糊精 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
固體石蠟 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
油酸乙酯 20kg/桶 樣品裝500g/袋起
山梨酸鉀 25kg/桶 1kg/袋
檸檬酸三乙酯 25kg/桶 樣品500ml/瓶
泊洛沙姆188 102kg/桶 樣品裝500g/袋起 巴斯夫進口
泊洛沙姆407 90kg/桶 樣品裝50g/袋起 巴斯夫進口
川蠟(蟲白蠟) 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
單雙硬脂酸甘油酯 25kg/桶 樣品裝500g/袋起
阿司帕坦(阿斯巴甜) 25kg/桶 500g/瓶
乳膏基質 25kg/桶 樣品裝500g/袋起
微晶纖維素 20kg/袋 樣品裝500g/袋起
藥用明膠 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
蔗糖 50kg/袋 樣品裝500g/袋起
羥丙纖維素(低取代)20kg/袋 樣品裝500g/袋起
羥丙甲纖維素 25kg/袋 E50,K4M,K15M,K100M
預交化淀粉 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
羧甲基淀粉鈉 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
可溶性淀粉 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
二氧化硅(微粉硅膠)10kg/袋 樣品裝500g/袋起
羧甲基纖維素鈉 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
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