倍他環糊精藥典級包合劑穩定劑
倍他環糊精藥典級包合劑穩定劑
(C6H10O5)7 1134.99
[7585-39-9]
本品為環狀糊精葡萄糖基轉移酶作用于淀粉而生成的7個葡萄糖以α-1,4-糖苷鍵結合的環狀低聚糖。按干燥品計算，含(C6H10O5)7應為98.0%～102.0%。
【性狀】本品為白色結晶或結晶性粉末。
本品在水中略溶，在甲醇、乙醇或丙酮中幾乎不溶。
比旋度取 本品，精密稱定，加水使溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+160°至+164°。
【鑒別】（1）取本品約0.2g，加碘試液2ml，在水浴中加熱使溶解，放冷，產生黃褐色沉淀。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）。
【檢查】酸堿度 取本品約0.20g，加水20ml使溶解，加飽和*溶液0.2ml，依法測定（通則0631），pH值應為5.0～8.0。
溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g，加水50ml使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色；如顯渾濁，與2號濁度標準液（通則0902第一法）比較，不得更濃。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過14.0%（通則0831）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之五。
砷鹽 取本品1.0g，在500～600℃熾灼使*灰化，放冷，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0002%）。
【類別】藥用輔料，包合劑和穩定劑等。
【貯藏】密閉，在干燥處保存。
