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詳細介紹

ALISN藥品穩定性試驗箱采用德國溫濕度控制系統，智能化控制軟件，能提供穩定的溫度、濕度環境，模擬各種氣候條件，非常適用于按照ICH指導原則規定進行藥品穩定性試驗及長期試驗，能夠滿足ICH、FDA、GMP和GLP標準中規定的耐久性試驗和光穩定性試驗要求，超大容量系統存儲，滿足試驗數據中溫濕度及事件數據和文件管理記錄。作為ICHz指導方針的一部分，感光性物質必須進行曝光降解試驗，以科學的方法創造一個對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度、濕度和光照環境，適用于制藥企業對藥品及新藥的加速、長期、高濕和強光照射試驗。

藥品穩定試驗箱滿足標準
滿足新版藥物穩定性試驗指導原則
長期試驗：25℃±2℃/ 60%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH（放置12個月）
加速試驗：40℃±2℃/ 75%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH（放置6個月）
強光照射試驗：4500±500LX(放置10天）
滿足ICH中Q1B的照射試驗要求;總照度≥1.2*10^6LUX.hr
近紫外能量≥200W.hr/㎡
光照和紫外幅照試驗可同時完成

產品特點
（STD系列）
-電子PID控制，程序化多段設置
-智能操作系統，高性能處理器，操作簡單人性化
-采用真彩液晶觸摸屏，通俗易懂的菜單操作指南
-數據記錄存儲功能，可存儲25萬條試驗數據（每分鐘記錄一次）
原始數據通過Up盤導出，不可修改
-可查看歷史溫濕度數據
-審計追蹤功能，可存儲1.6萬條操作和報警日志，并將數據存儲在系統內，通過
U盤導出，不可修改，以便追溯
-權限管理，管理員可創建五個用戶并分配不同權限
-具有多點溫度修正功能，避免多點溫度線性不匹配
-采用品牌丹佛斯（SECOP）壓縮機和德國EBM冷凝風機，環保型制冷劑
-電容式濕度濕度傳感器，精準可靠，無需維護
-箱體保溫材料采用聚氨酯整體一次性發泡技術，科學有效的提高箱體保溫性能
和整體強度，能耗比同類產品節能30%以上
-箱體右側帶有硅膠塞接入口，孔徑50mm
-復門結構設計，內門鋼化玻璃，可直徑觀察工作室內試驗情況
-箱體預留標準通訊接口USB和RS485、RS232,可集成入EMS系統。
-中英文菜單切換功能

產品型號	STC 150	STC 250	STC 460	STC 760	STC 1000
控制方式/程序	P·I·D模糊邏輯控制，普通/程序模糊運行
顯示屏	4.3寸液晶觸摸屏
控溫范圍	無光照-10℃~85℃ 有光照5℃~65℃ ( -20℃~100℃可定制）
控濕范圍	無光照15~95％RH/ ±1.5％RH 有光照20~95％RH±1.5％RH
控溫精度	±0.1℃
濕度波動度	±1.5%RH
光照強度	0-6000LUX可調（可擴展12000LUX可調）
照度誤差	≤300LUX
外形尺寸(WHD)mm	780×1200×802	760×1578×837	933×1765×960	1390×1840×937	1390×1840×1120
內腔尺寸(WHD)mm	600×620×405	580×980×440	750×1105×560	1200×1180×540	1200×1180×720
產品重量	約125KG	約160KG	210KG	295KG	355KG
內腔體積	150L	250L	460L	760L	1000L
加熱加濕總功率	1550W	2200W	2300W	3200W	3200W
制冷功率·冷媒	250W.R134a	250W.R134a	550W.R404a	700W.R404a	700W.R404a
溫濕度傳感器	德國HERAEUS溫度傳感器和進口E+E品牌濕度傳感器
制冷方式	壓縮機制冷量可智能調節，制冷量調節范圍10%-100，可實現制冷蒸發器大范圍的無霜運行，大幅度的降低能耗，節約用水量。
工作環境溫度	5℃-35℃，建議使用環境溫度25~28℃ 可獲得好性能
電源電壓	AC-220V 50/60HZ
安全裝置	自動啟動，自動停止,來電恢復，定時運行,具有壓縮機過壓保護，超溫報警，漏電保護，缺水保護，開門報警，傳感器異常報警功能
不銹鋼層架	三層（可增配）

* 性能參數測試在空載條件下：環境溫度25 度
* 產品外觀參數的更改恕不另行通知，產品外觀因攝影及印刷等原因會產生偏差，敬請諒解。
溫馨提示：使用之前請詳細閱讀（使用說明書）

產品優勢

ALISN采用德國溫濕度控制系統，智能化控制軟件，能提供穩定的溫度、濕度環境，模擬各種氣候條件，非常適用于按照ICH指導原則規定進行藥品穩定性試驗及長期試驗，能夠滿足ICH、FDA、GMP和GLP標準中規定的耐久性試驗和光穩定性試驗要求，超大容量系統存儲，滿足試驗數據中溫濕度及事件數據和文件管理記錄。