新版GMP提升產(chǎn)業(yè)集中度 利好藥機(jī)行業(yè)發(fā)展

    導(dǎo)讀：根據(jù)國家局的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，目前國內(nèi)制藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證的比例僅為12%左右。由此可見，制藥工業(yè)的升級改造任務(wù)仍然十分艱巨。

    新版的GMP的推行將加快行業(yè)整合和國內(nèi)藥企的化進(jìn)程。業(yè)內(nèi)人士指出，98版的GMP實行淘汰了1112家醫(yī)藥企業(yè)，而按照藥監(jiān)局預(yù)估，此次新版GMP改造也將淘汰500家，甚至是1000家生產(chǎn)企業(yè)。考慮改造成本以及后期運營成本的增加，未來數(shù)年小藥企破產(chǎn)及部分中小藥企甚至大型藥企轉(zhuǎn)讓是行業(yè)趨勢，行業(yè)集中度將加速提升。另外，新版GMP與接軌，將加速國內(nèi)企業(yè)的化進(jìn)程。

    2012年國內(nèi)中小型制藥裝備企業(yè)整體態(tài)勢并不好，由于這些企業(yè)的產(chǎn)品在技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量、創(chuàng)新等方面與大型制藥裝備企業(yè)存在一定差距，所以只能靠價格優(yōu)勢贏得部分小型制藥企業(yè)的選購。然而隨著新版GMP的提出以及逐步實施，小型制藥企業(yè)的裝備的產(chǎn)品由于技術(shù)等方面的差距，必然會遭到淘汰。

    但是對制藥工業(yè)而言，巨大的改造成本也讓國內(nèi)優(yōu)價的國產(chǎn)設(shè)備有了更多的機(jī)會。制藥企業(yè)在進(jìn)行新版GMP改造過程中,使用國產(chǎn)設(shè)備還是進(jìn)口設(shè)備,決定了資金投入的多與少。目前,進(jìn)口設(shè)備的價格普遍約為國產(chǎn)設(shè)備價格的5～10倍。在當(dāng)前基本藥物價格相對低廉的情況下,如果企業(yè)不使用國產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行生產(chǎn),成本大約將增加一倍。

    隨著新版藥品GMP的實施，以低端產(chǎn)品為主、研發(fā)實力較弱、產(chǎn)品不能*新版藥品GMP無菌生產(chǎn)要求的制藥裝備企業(yè)將被逐步淘汰出行業(yè)，行業(yè)資源逐步向技術(shù)研發(fā)實力較強(qiáng)、具有客戶優(yōu)勢、產(chǎn)品適應(yīng)新版藥品GMP無菌生產(chǎn)要求的優(yōu)勢制藥裝備企業(yè)集中，有利于調(diào)整制藥裝備行業(yè)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級，提高行業(yè)集中度，也有利于培育具有競爭力的制藥裝備企業(yè)，加快我國制藥裝備產(chǎn)品進(jìn)入市場。

    小編認(rèn)為，新版GMP的實施對國內(nèi)藥機(jī)行業(yè)的發(fā)展而言既是機(jī)遇，也是挑戰(zhàn)。如何更好的把握機(jī)遇，克服自身的劣勢，將是行業(yè)亟需解決的問題。