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【微課堂】過氧化氫滅菌生物指示劑的質量波動控制
發布時間：2024-1-30
過氧化氫滅菌驗證過程中，滅菌過程無異常，但是個別點位的生物指示劑呈陽性，是什么原因造成的呢?
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初級包裝
初級包裝是指維持產品完整性的包裝，其功能包括保護染菌載體免受損壞和污染，而且不阻礙滅菌因子穿透[2]，通常指染菌載體的直接包裝。初級包裝常用材料包括Tyvek®透析材料和醫用包裝透析紙兩大類，研究表明[3]，Tyvek®透析材料的透氣性能優于醫用包裝透析紙（見圖1），因此，過氧化氫滅菌生物指示劑采在Tyvek®透析材料制成的初級包裝，在滅菌驗證中的殺滅效果更接近暴露表面的實際情況。
圖1 不同包裝材料的過氧化氫濃度測試
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載體
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芽孢分布
生物指示劑的載體上含有大量芽孢，其分布情況對于過氧過氧化氫滅菌的效果會產生重大影響。以含芽孢量為106的生物指示劑為例，載體上有數百萬芽孢，如局部芽孢過于集中，甚至產生堆積、聚團，也會導致指示劑難以殺滅。
然而市面上部分過氧化氫滅菌生物指示劑的芽孢分布并不均勻（見圖3），泰林過氧化氫滅菌生物指示劑在芽孢分布均勻性達到先進水平（見圖4），可有效避免這一現象的發生。
圖3 進口品牌A掃描電鏡觀察結果
圖4泰林品牌掃描電鏡觀察結果
過氧化氫滅菌生物指示劑系列產品
根據不同的滅菌場景，現已推出三款不同類型的過氧化氫滅菌生物指示劑（見下表），以滿足用戶的不同需求。同時泰林提供各類生物指示劑的芽孢數量、D值的定制服務，為您的滅菌驗證保駕護航！
