國家藥包材標準規(guī)定了聚丙烯組合蓋穿刺力、拉環(huán)開啟力、穿刺器動態(tài)保持力、穿刺器靜態(tài)保持力、注藥點密封性等測試項目，濟南三泉中石實驗儀器有限公司實驗儀器有限公司在為包材廠、質(zhì)檢部門、藥廠提供全面解決方案的時候研發(fā)生產(chǎn)了一批聚丙烯組合蓋物理性檢測儀器。
聚丙烯組合蓋 式樣
在輸液包裝行業(yè)中，輸液容器聚丙烯組合是由蓋外蓋易折式外蓋、內(nèi)蓋以及墊片組成，具有力學強度高、無毒、耐熱、耐化學藥品、易成型加工等優(yōu)點，在醫(yī)藥包裝行業(yè)具有廣闊的市場前景。為了保證藥品包裝的安全性，國家藥包材標準中對聚丙烯組合蓋的各項指標做了詳細的要求，濟南三泉中石實驗儀器有限公司根據(jù)標準要求研發(fā)了一系列的滿足標準規(guī)定的聚丙烯組合蓋檢測儀器，下面小編對這些質(zhì)檢項目和檢測設備做簡單介紹。
一、濟南三泉中石的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-01是藥包材檢測行業(yè)的測試儀，配上相關夾具可以完成安瓿瓶、丁基膠塞、鋁塑組合蓋、聚丙烯組合蓋、薄膜、復合膜、 藥用鋁箔、PVC硬片、筆式注射器、預灌封注射器、注射針等藥品包裝材料，進行折斷力、穿刺力 、滑動性、器身密合性、開啟力、拉伸強度、熱合強度、剝離強度等拉壓撕試驗。據(jù)小編了解醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-01可完成聚丙烯組合蓋的穿刺力、拉環(huán)開啟力、穿刺器動態(tài)保持力等實驗方案。詳情如下：
醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀
1.聚丙烯組合蓋穿刺力測試方案；
聚丙烯組合蓋穿刺力測試方法：取易折式聚丙烯組合蓋10個用符合一次性使用輸液器標準的塑料穿刺器，將塑料穿刺器固定在醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀上以200mm/min±20mm/min的速度對組合蓋墊片標記部位進行垂直穿刺，記錄穿刺組合蓋所施加的力值，平均穿刺力不得超過75N，zui大值不得超過80N。
2.聚丙烯組合蓋拉環(huán)開啟力測試方案；
國家標準YBB00242004-2015 《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)》中規(guī)定，取本品 10 個，置高壓蒸汽滅菌器中加熱至 121 'C士2'C，保持 30 分鐘，冷卻至室溫后，固定在聚丙烯組合蓋拉環(huán)開啟力測試儀的夾具上，將拉環(huán)固定在另一移動夾具上。 沿與垂直呈 23。斜角的方向，以 200mm/min±20mm/min 的速度對拉環(huán)施加拉力，記錄拉環(huán)被啟破的力值，開啟力不得過80N，試驗過程中，不應撕裂穿刺區(qū)周圍的其它區(qū)域， 且拉環(huán)不得斷裂(試驗過程中，若拉環(huán)斷裂在夾具內(nèi)，則另取樣品重新試驗) 。
3.聚丙烯組合蓋動態(tài)保持力測試方案
取試樣10個，取試樣10個分別裝配在配套的塑料穿刺容器上，在容器中灌入標示容量的注射用水后封口，先用符合一次性使用輸液器標準的（GB/t8368-1998)的穿刺器穿刺組合蓋的墊片標記部位，然后以200±20mm/min的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器的分離力不得低于5.0N，金屬穿刺器的力值不得低于1.0N。
二、聚丙烯組合蓋注藥點密封性測試
1.檢測意義：進行注藥點密封性試驗的目的是控制墊片經(jīng)注射針加藥穿刺后,能維持足夠的密封性,防止藥液滲漏。
2.檢測設備：濟南三泉中石自主研發(fā)的注藥點密封性測試裝置是根據(jù)藥包材標準研發(fā)的，廣泛的應用于質(zhì)檢部門、藥廠、包材廠等單位。
3.實驗方法：取試樣10個分別裝配在配套的塑料穿刺容器上，在容器中灌入標示容量的注射用水后封口，使用同一注射針（外徑0.8mm）在組合蓋墊片穿刺區(qū)域的不同點垂直穿刺三次，拔出注射針后，將塑料輸液容器置于兩個平行平板之間，施加20kPa的壓力，維持15S，插入點不得有液體泄漏。
三、穿刺力靜態(tài)保持力測試
1.檢測意義：進行穿刺力靜態(tài)保持力測試的目的是控制輸液的靜態(tài)過程中，確保墊片給在一的時間內(nèi)承受一定的重力。避免穿刺器的滑落，造成的醫(yī)療事故的出現(xiàn)。
2.檢測設備；三泉中石的穿刺力靜態(tài)保持力測試儀可按照標準要求完成穿刺力靜態(tài)保持力實驗。
3.實驗方法：指標根據(jù)實驗驗證，將承受重力定為0.3kg。穿刺器保持4小時不拔出，且穿刺部位應無泄漏。
以上信息來源于濟南三泉中石是實驗儀器有限公司，專業(yè)從事藥包材研發(fā)生產(chǎn)十余年，我們將繼續(xù)專注于包裝材料檢測儀器領域，三泉中石所有儀器均是按照2015年新的藥包材標準生產(chǎn)的，藥品是里生命近的行業(yè)，三泉中石為人類的生活健康上一把安全鎖。
