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YBB00152002-2015 藥用鋁箔檢測要求

時間:2018-1-25
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  國家藥包材標準YBB00152002-2015《藥用鋁箔檢測要求》 對藥用鋁箔的針孔度、粘合強度、保護層粘合性、破裂強度、熒光物質等指標做了詳細的規定,詳細內容如下:

藥用鋁箔針孔度測試儀

藥用鋁箔針孔度測試儀

  【鋁箔針孔度】

  由于鋁箔生產工藝中可能存在人眼看不見的針孔,YBB00152002-2015《藥用鋁箔》中要求每一平方米中,不得有直徑大于0.3mm的針孔;直徑為0.1~0.3mm的針孔數不得過1個。檢測該指標可用藥用鋁箔針孔度測試儀ZK-02,通過在規定的環境及燈箱光源下,利用鋁箔針孔的透光性,通過觀測裝置來觀察針孔的數量,并測量針孔的尺寸大小。

醫藥包裝撕拉力測試儀

  【粘合強度】

  藥用鋁箔粘合強度關系后期運輸、保存、使用過程中的氣密性和實用性,用熱封性測試儀RFY-03配合醫藥包裝撕拉力測試儀YYB-03可完成藥用鋁箔檢粘合強度指標。將式樣放在溫度155℃±5℃,壓力0.2Mpa的熱封儀RFY-03上熱合1秒。冷卻后裁取成15mm寬的試樣,照熱合強度測定法(YBB00122003-2015)在醫藥包裝撕拉力測試儀YYB-03上做剝離實驗,熱合強度平均值不得低于7.0N/15mm。

180°剝離試驗機

180°剝離試驗機

  【保護層粘合性】

  檢測該指標用180°剝離試驗機BLJ-C,取一張縱向長90mm,寬為全幅的試樣(注意試樣不應有皺折),將試樣平放在玻璃板上,保護層向上,取聚酯膠粘帶(與鋁箔的剝離力不小于2.94N/20mm)1片,橫向均勻地貼壓試樣表面,以160~180°方向迅速地剝離(見下圖),保護層表面應無明顯脫落。

暗箱式紫外分析儀

暗箱式紫外分析儀

  【表面熒光物質測試】

  熒光物質的危害就不贅述了,檢測該指標可用暗箱式紫外分析儀ZW-7。將100mm×100mm式樣置于暗箱式紫外分析儀ZW-7紫外燈下,在254nm和365nm波長處觀察,其保護層及黏合層均不得有片狀熒光。

耐破度測試儀

耐破度測試儀

  【鋁箔破裂強度】

  藥用鋁箔破裂強度是液體或氣體連續加壓,當試片達到屈服而破裂時的zui高壓強。用耐破度測試儀NPD-3000按照YBB00152002-2015《藥用鋁箔》標準要求規定的方法實驗,取40mm×40mm本品3片,分別置破裂強度儀上測定,均不得低于98kPa。

熱封儀

熱封儀

  【鋁箔保護層耐熱性】

  鋁箔保護層耐熱性實驗方法,取100mm/100mm本品3片,分別將試樣的保護層面與鋁箔原材疊合,置于熱封儀上,進行熱封,熱封條件:溫度200℃,壓力0.2Mpa,時間1秒,取出放冷至室溫,將試樣與鋁箔原材分開,觀察保護層的耐熱情況,保護表面應無明顯黏落。

  隨著制藥業的發展,藥用鋁箔憑著其具有優良的防潮性,阻隔性,耐藥品性,化學穩性,衛生性,應用比例不斷攀升,外觀及質量要求也越來越高。

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