制藥網
技術文章
膠塞清洗機的設計結構和清洗工藝
發布時間：2011-6-27
一、基本概況
膠塞清洗機是用于藥瓶膠塞的沖洗、清洗、精漂洗、硅洗、滅菌、干燥及自動加料和出料等多道工序聯合處理的一種新型現代化制藥裝備的通稱，可在自動控制下，分序連續完成各工序的處理，zui后自動出料。具有不轉序、無交叉污染、質量好、效率高、勞動強度低等特點。選用清洗機時，應根據不同的要求，先購不同型號規格機型才能滿足要求。
二、關鍵部件的設計結構
清洗機的關鍵部件由清洗筒（籠）、清洗水箱（清洗箱）、進出料門、水管路、真空泵、主傳動機構等部件組成
三、清洗工藝
清洗機的清洗工藝是指進料、沖洗、粗洗、硅化、沖洗、滅菌、干燥、自動出料等全過程的工序工藝。要對比一臺清洗機的性能，一要看主要關鍵部件的設計功能其次要分析各工藝的技術水平，第三要持各工序處理后的質量指標水份、潔凈度、無菌等），是否符合“GMP”規定。下面就各工序的工藝方法和要求做一介紹。
四、滅菌工藝
1、滅菌方法：濕法滅菌
濕法滅菌是利用飽和水蒸氣經噴放清洗箱內使清洗的溫度升高，通常為121℃±1℃。并利用飽和水蒸氣中的水分使芽孢中穩定的聚合物（鈣）水解。另一方面水分直接與由水解引起的蛋白質核酸的變性有關。在滅菌時只要控制滅菌溫度為121℃±1℃，保持一 定的滅菌時間就可以達到很好的滅菌效果。
五、干燥
膠塞經上述工序處理后，zui后是干燥程序。即要去除膠塞表面及內存的水分。“GMP”標準對膠塞的水分要求根據膠塞用途、包裝工藝的不同，指標要求也大不相同。所以對各種型號和結構的清洗機總的處理時間，要首先分清各項程序的處理質量指標和處理工藝方法，不能單一從數字進行比較。
膠塞清洗機是用于藥瓶膠塞的沖洗、清洗、精漂洗、硅洗、滅菌、干燥及自動加料和出料等多道工序聯合處理的一種新型現代化制藥裝備的通稱，可在自動控制下，分序連續完成各工序的處理，zui后自動出料。具有不轉序、無交叉污染、質量好、效率高、勞動強度低等特點。選用清洗機時，應根據不同的要求，先購不同型號規格機型才能滿足要求。
二、關鍵部件的設計結構
清洗機的關鍵部件由清洗筒（籠）、清洗水箱（清洗箱）、進出料門、水管路、真空泵、主傳動機構等部件組成
三、清洗工藝
清洗機的清洗工藝是指進料、沖洗、粗洗、硅化、沖洗、滅菌、干燥、自動出料等全過程的工序工藝。要對比一臺清洗機的性能，一要看主要關鍵部件的設計功能其次要分析各工藝的技術水平，第三要持各工序處理后的質量指標水份、潔凈度、無菌等），是否符合“GMP”規定。下面就各工序的工藝方法和要求做一介紹。
四、滅菌工藝
1、滅菌方法：濕法滅菌
濕法滅菌是利用飽和水蒸氣經噴放清洗箱內使清洗的溫度升高，通常為121℃±1℃。并利用飽和水蒸氣中的水分使芽孢中穩定的聚合物（鈣）水解。另一方面水分直接與由水解引起的蛋白質核酸的變性有關。在滅菌時只要控制滅菌溫度為121℃±1℃，保持一 定的滅菌時間就可以達到很好的滅菌效果。
五、干燥
膠塞經上述工序處理后，zui后是干燥程序。即要去除膠塞表面及內存的水分。“GMP”標準對膠塞的水分要求根據膠塞用途、包裝工藝的不同，指標要求也大不相同。所以對各種型號和結構的清洗機總的處理時間，要首先分清各項程序的處理質量指標和處理工藝方法，不能單一從數字進行比較。