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醫用導管的摩擦力(摩擦系數)的檢測方案

時間:2024/7/19
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醫用導管的摩擦力(摩擦系數)的檢測方案:

檢測意義:

導管是臨床應用的醫療器械。多分為PVC和乳胲等材質。導管主要用途有:止血、擴張、注射藥物、引流、異物摘取等功能。導管的產品的設計、材料以及工藝就決定了與人體的相容性指標的高低。通過對導管在使用過程中可能產生的摩擦現象進行的分析,總結了醫用導管的摩擦與潤滑特性。以導尿管為例:如因其摩擦力過大,插管時會使病患有疼痛灼燒感,易損傷尿道上. 皮組織,弓[起并發癥,而且操作時需另外使用潤滑油,給病人和醫生帶來不便。目前的工藝通常將管頭部分涂有泥鰍液,目的就是減少管壁與人體組織的摩擦力,減少患者的痛苦。由于導管的表面的光滑程度及與人體的相容程度是決定其使用性能的關鍵因素之一。為使導管容易引入人體并減少感染及組織和血液被損傷的可能性,目前國外都采用增加外涂層的方法來改善表面特性。在醫療器械方面,如導管、導絲等,曾經采取過各種各樣的潤滑涂層來改善器械的表面特性,在獲得潤滑層的材料中,通常有潤滑油、硅酮和高分子材料,而獲得潤滑層的材料是高分子材料,特別是親水性高分子材料如聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚氧乙烯(PEO)、親水性聚氨酯等。由于潤滑問題未解決,國產導管只能用在較為粗糙、較為低檔的場合,較為精細、中高檔的導管基本上依賴進口。關于改性后導管表面的潤滑性效果及親水性,一般用摩擦力或者摩擦系數測試來進行評價。

測試方法

在模擬條件下(35℃恒溫蒸餾水中) ,使用Paratronix普創 PMT-CSP02導管導絲摩擦力測試儀根據《YY/T 1536-2017 非血管內導管表面滑動性能評價用標準試驗模型》、《T CAMDI 021—2019 一次 性使用親水涂層導絲》對超滑導尿管表面摩擦系數情況進行力學測試:將試樣浸沒在恒溫水浴裝置中,夾持在兩片人造皮膚之間,給人造皮膚與導管之間施加3N的力。以10mm/s的速度進行試驗。(并可根據不同標準要求進行往復摩擦力測試。經驗數據:測得的摩擦力通常<0.08N為理想數值)。同時也可以獲得摩擦系數f=N/ G 

檢測儀器:

                              PMT-05導管主機-左.jpg

                                   PMT-CSP02導管導絲摩擦力測試儀

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