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常州新馬干燥工程有限公司
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產品簡介
產品介紹
SZG-3000雙錐回轉真空干燥機操作性能要求氣密性：機體氣密性應良好，關閉雙錐干燥機上所連接的閥門，開啟真空，當真空度平穩時，關閉真空閥門，30分鐘后，真空度不得低于—0.09MPa。密封性：夾套水壓試漏時，機體內密封處應無泄漏。設備需要的工作時間以批為基準來操作設備，設備能連續工作超過一周7天，每天3個班次。清潔、預防性維護和備件
SZG-3000雙錐回轉真空干燥機設備的設計要符合21 CFR 210和211的藥品現行生產規范GMP以及中國GMP(2010版)，設備要便于同一產品的不同批次間的清潔和維護保養以及不同產品的不同批次間的*的大清潔。為確保設備被恰當地維護保養，供應商必須提供足夠的關于預防性維護的規程和計劃表，同時也要提供推薦的備件清單。
工藝控制要求
要提供足夠的、合適的工藝和安全控制儀器。具體內容會在設計過程 中達成共識。
安全要求
為了操作人員、維護保養人員以及產品/工藝安全，設計應該考慮如下特性和控制：
- 無窄點和尖角
- 方便使用者的中文信息
- 合理的地面布局以排放靜電。
- 適用的設計的安全標準，例如CE
- 電力故障時，設備處于停止狀態，并不得自行啟動，電源重新啟動必須由人工操作；
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