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中級(jí)會(huì)員 | 第18年

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軟膠囊的內(nèi)容填充物

時(shí)間：2013/6/3
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　　軟膠囊劑中可以填充各種油類或?qū)γ髂z無溶解作用的液體藥物或混懸液，也可以填充固體藥物，填充的液體內(nèi)容物可分為三類：
　　
　　1）與水不相混溶的揮發(fā)性或不揮發(fā)性的液體，如植物油或芳香油。
　　
　　2）能與水混溶的不揮發(fā)性的液體如聚乙二醇和非離子性表面活性劑。
　　
　　3）能與水相溶而揮發(fā)性小的化合物如甘油、丙二醇和異丙醇。
　　
　　通常藥物可能吸水，往往會(huì)引起軟囊殼中水分發(fā)生改變，若藥物是親水性的，應(yīng)使藥物保持5%的水，油類一般作為藥物的溶媒或混懸液的介質(zhì)，填充油的軟膠囊雖然沒有水分，但是濕氣或囊殼中的水分可透過囊壁而進(jìn)入其中。如果藥物是親水性的，亦應(yīng)保留3%水分。藥液中含水分超過50%或含低分子量與水互相混溶的揮發(fā)性溶劑如乙醇、丙酮、胺、酸及酯類等，均能使軟膠囊軟化或溶解，因此不宜制成軟膠囊劑；在填充液體藥物時(shí)，PH應(yīng)控制在2.5～7.5之間，否則軟膠囊在貯存期間可因明膠的酸水解而泄漏，強(qiáng)堿性可使明膠變性而影響軟膠囊的溶解性，軟膠囊設(shè)備在制作生產(chǎn)軟膠囊的原料明膠中鐵含量不能超過0.0015%，以免對(duì)鐵敏感的藥物產(chǎn)生變質(zhì)。


   軟膠囊設(shè)備

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