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總有機碳(TOC)分析儀的驗證范圍

時間:2022/8/18
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  總有機碳(TOC)分析儀適用于中藥提取車間、中藥制劑車間等共線生產相關設備清洗后,采集樣品的TOC測定方法的驗證。
 
  所以,TOC方法進行清潔驗證,在醫藥和生物制藥行業里,到底應該怎樣定義呢?
 
  ?根據清潔過程而非產品簡化驗證方法;
 
  ?快速評估清潔過程的清潔能力;
 
  ?通過擦拭和淋洗取樣法,優化關鍵清潔參數(TACT,即溫度、動作、濃度與時間);
 
  ?估量最壞的情形以及成分復雜的化合物,例如清潔劑;
 
  ?加快產品更換速度,更好地按計劃生產。

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