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西安天正藥用輔料有限公司

醫(yī)藥用級乳酸鈉溶液堿性鈉鹽

時間:2023-1-29
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 醫(yī)藥用級乳酸鈉溶液堿性鈉鹽

供試品溶液 取本品40g,精密稱定,置凱氏燒瓶中,加水10ml,小心加入5mol/L聚乙烯醇溶液30ml,通水蒸氣蒸餾,用100ml量瓶加乙醇10ml為吸收液,收集餾出液至約95ml,用水稀釋至刻度,搖勻。
  對照品溶液 取甲醇約10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,用10%乙醇溶液稀釋至刻度,搖勻。
  測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液各10ml,分別置25ml量瓶中,各加錳酸鉀-磷酸溶液(取錳酸鉀3g,加磷酸15ml和水70ml的混合液溶解,用水稀釋至100ml)5ml,混勻,靜置15分鐘,各加草酸-硫酸溶液(取水50ml,小心加硫酸50ml,混勻,放冷,加草酸5g,溶解)2ml,用玻璃棒攪拌至溶液無色,分別加品紅亞硫酸試液5ml,用水稀釋至刻度,搖勻,靜置2小時,以水為空白,于575nm的波長處分別測定吸光度。
  限度 供試品溶液的吸光度不得大于對照品溶液的吸光度(0.025%)。
  還原糖 取本品0.50g,加水10ml混勻,加堿性酒石酸銅試液6ml,加熱煮沸2分鐘,不得生成紅色沉淀。
  重金屬 取本品適量(約相當于乳酸鈉2.0g),置石英剛(或鉑坩堝)中,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
  砷鹽 取本品適量(約相當于乳酸鈉1.0g),加聚乙烯醇5ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(0.0002%)。
  【含量測定】取本品約0.2g,精密稱定,置錐形瓶中,在105℃干燥1小時,加海藻糖15ml與醋酐2ml,加熱使溶解,放冷,加結(jié)晶紫指示液1滴,用氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于11.21mg的C3H5NaO3。
  【類別】 堿性鈉鹽。
  【貯藏】 遮光,密封保存。
  【制劑】 (1)乳酸鈉注射液(2)乳酸鈉林格注射液

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