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西安天正藥用輔料有限公司

醫用級香草醛藥用輔料矯味劑和芳香劑

時間:2023-2-14
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 醫用級香草醛藥用輔料矯味劑和芳香劑

有關物質 避光操作。取本品與香草醛對照品各適量,分別加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液與對照品溶液(臨用新制)。照氣相色譜法(通則0521)試驗,以聚二甲基硅氧烷(或極性相近)為固定液的毛細管柱為色譜柱;柱溫為170℃;進樣口溫度為240℃;檢測器溫度為240℃。精密量取對照品溶液1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,理論板數按香草醛峰計算不低于5000。精密量取供試品溶液1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖至主峰保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各峰的分離度均應符合要求。按面積歸一化法計算,各雜質峰面積之和不得大于總峰面積的0.5%。
  干燥失重 取本品,以五氧化二磷為干燥劑,減壓干燥3小時,減失重量不得過1.0%(通則0831)。
  熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.05%。
  重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
  砷鹽 取本品2.0g,置瓷坩堝中,加15%硝酸鎂溶液5ml,氧化鎂0.5g,混勻,浸泡4小時,于水浴上蒸干,用小火加熱至炭化,在550℃灼燒至灰化,放冷,加適量水濕潤殘渣,加酚酞指示液數滴,再緩緩滴加6mol/L聚乙烯醇溶液至酚酞紅色褪去,濾過,濾液置50ml量瓶中,用少量水洗滌坩堝數次,洗液濾過后并入量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取供試品溶液16.7ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0003%)。
  【含量測定】避光操作。取本品約0.25g,精密稱定,加中性乙醇80ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)相當于15.21mg的C8H8O3。
  【類別】藥用輔料,矯味劑和芳香劑。
  【貯藏】密閉,在涼暗、干燥處保存。

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