醫(yī)藥用級(jí)聚丙烯酸樹脂II本品為白色條狀物或粉末

殘留單體　照效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。
　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇-水（用磷酸調(diào)節(jié)pH值至2.0）（20：80）為流動(dòng)相，檢測(cè)波長為202nm。甲基丙烯酸峰、甲基丙烯酸甲酯峰與相鄰雜質(zhì)峰間的分離度應(yīng)符合要求。
　　磷酸鹽緩沖液　配制含有1.78%無水磷酸氫二鈉和1.7%磷酸二氫鉀的溶液，用磷酸調(diào)節(jié)pH值至2.0。
　　對(duì)照品溶液　取甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯對(duì)照品各約0.05g，精密稱定，加甲醇稀釋制成每1ml中各約含5μg的混合溶液，精密量取3ml，置10ml量瓶中，用上述磷酸鹽緩沖液稀釋至刻度，搖勻，即得對(duì)照品溶液。
　　供試品溶液　取本品約0.5g，精密稱定，加甲醇溶解并稀釋至50ml，搖勻，精密量取3ml，置10ml量瓶中用磷酸鹽緩沖液稀釋至刻度，以每分鐘12000轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)速離心10分鐘，取上清液濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液。
　　測(cè)定法　分別精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各20μl，注入液相色譜儀，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的含量之和不得過0.1%。
　　干燥失重　取本品，在110°C干燥至恒重，減失重量不得過5.0%（通則0831）。
　　重金屬　取本品1.0g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之三十。
　　砷鹽　取本品1.0g，置150ml錐形瓶中，加硫酸5ml，加熱炭化后，逐滴加入濃過氧化氫溶液（如發(fā)生大量泡沫，停止加熱并旋轉(zhuǎn)錐形瓶，防止未反應(yīng)物在瓶底結(jié)塊），直至溶液無色。放冷，小心加水10ml，再加熱至三氧化硫氣體出現(xiàn)，放冷，緩緩加水適量，使成28ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
　　【類別】藥用輔料，包衣材料和釋放阻滯劑等。
　　【貯藏】密封，在30°C以下保存。