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廈門盛朗賽創生物科技有限公司
主營產品： 枸櫞酸他莫昔芬廠家,現貨鹽酸苯海拉明,二甲基亞砜直銷 |
公司信息
布洛芬長期供應
2018-3-3
【性狀】本品為白色結晶性粉末；稍有特異臭，幾乎無味。
本品在乙醇、丙酮中易溶，在水中幾乎不溶；在氫氧化鈉或碳酸鈉試液中易溶。
【鑒別】（1）取本品，加0.4%氫氧化鈉溶液制成每1ml中含0.25mg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在265nm與273nm的波長處有zui大吸收，在245nm與271nm的波長處有zui小吸收，在259nm的波長處有一肩峰。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》943圖）一致。
【檢查】
氯化物：取本品1.0g，加水50ml，振搖5分鐘，濾過，取續濾液25ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.010%）。
有關物質：取本品，加三lv甲烷制成每1ml中含100mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用三lv甲烷定量稀釋制成每1ml中含1mg的溶液，作為對照溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正己烷－乙酸乙酯－冰醋酸（15：5：1）為展開劑，展開，晾干，噴以1%高錳酸鉀的稀硫酸溶液，在120℃加熱20分鐘，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點，與對照溶液的主斑點比較，不得更深。
干燥失重：取本品，以五氧化二磷為干燥劑，在60℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣：不得過0.1%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N）。
重金屬：取本品1.0g，加乙醇22ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH 3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H*法），含重金屬不得過百萬分之十。
含量測定：取本品約0.5g，精密稱定，加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）50ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當于20.63mg的C13H18O2。
