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甲鈷胺原料藥液相色譜法

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中文名稱:甲鈷胺
中文同義詞:甲基維生素B;甲基維生素B,99%;VB(12)甲鈷胺;甲鈷胺VB12,COΑ-[Α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-Β甲鈷酰胺;甲鈷胺VB12 原料粉;甲基鈷胺素(-20℃);甲鈷胺水合物;甲基維生素B,甲鈷胺；甲鈷胺原料藥液相色譜法
英文名稱:Mecobalamin
CAS號(hào):13422-55-4
分子式:C63H91CoN13O14P
分子量:1344.38
EINECS號(hào):236-535-3

用途：用于神經(jīng)系統(tǒng)疾病，緩解疼痛和麻木，速緩解神經(jīng)痛，改善頸椎病引起的疼痛。

用途：甲鈷胺是一種內(nèi)源性的輔酶B12，參與一碳單位循環(huán)，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉(zhuǎn)甲基反應(yīng)過程中起重要作用。

【含量測定】避光操作。照液相色譜法（通則0512)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（LunaC18色譜柱，4.6mmX250mm,5^或效能相當(dāng)?shù)纳V柱）;以0.03mol/L磷酸二氫鉀溶液（用0.2mol/L氫氧化鈉溶液或磷酸調(diào)節(jié)pH值至4.5)-乙腈（84：16)為流動(dòng)相；檢測波長為342nm。取甲鈷胺對照品約10mg，置20ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，在自然光下放置5-10分鐘，取20M1注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)流速使甲鈷胺峰的保留時(shí)間約為12分鐘，記錄色譜圖，甲鈷胺峰與羥鈷胺峰（相對保留時(shí)間約為0.2)的分離度應(yīng)大于20，甲鈷胺峰與相鄰雜質(zhì)峰之間的分離度應(yīng)符合要求。
測定法   取本品適量，精密稱定，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每lml中約含50μg的溶液，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取甲鈷胺對照品，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。

甲鈷胺原料藥液相色譜法