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鹽酸金剛烷胺原料檢測方法
發(fā)布時間：2018-4-14鹽酸金剛烷胺原料檢測方法
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鹽酸金剛烷胺原料檢測方法
中文名稱:鹽酸金剛烷胺
中文同義詞:三環(huán)[3,3,1,13,7]癸烷-1-胺鹽酸鹽;鹽酸金剛烷胺;1-金剛烷胺-鹽酸鹽;金剛烷胺鹽酸鹽;金剛烷胺( 鹽酸);鹽酸金剛胺;1-金剛胺鹽酸鹽;1-金剛烷胺鹽酸
英文名稱:1-Adamantanamine hydrochloride
CAS號:665-66-7
分子式:C10H18ClN
分子量:187.71
EINECS號:211-560-2
熔點 >300 °C(lit.)
化學(xué)性質(zhì) 白色結(jié)晶性粉末。熔點>360℃(分解)。易溶于水，微溶于乙醇。無臭，味苦。
運用：
有效地預(yù)防和治療各種A型流感病毒的感染。在流感流行期采用本品作預(yù)防藥。
用法用量： 口服，成人，流感A病毒感染：200mg/日，1～2次/日。兒童，1歲～9歲：每日4.4mg～8.8mg，1～2次/日；9歲～12歲，100mg～200mg/日。
有關(guān)物質(zhì) 取本品約1.Og，置分液漏斗，加5mol/L氫氧化鈉溶液20ml，CHCl318ml，振搖10分鐘，靜置分層，取CHCl3層，加適量無水硫酸鈉振搖脫水，濾過，取濾液置20ml量瓶中，用CHCl3稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。取金剛烷對照品約0.5g，置10ml量瓶中，加CHCl3溶解并稀釋至刻度，搖勻，取溶液1ml，置100ml量瓶中，加供試品溶液1ml,用CHCl3稀釋至刻度，搖勻，作為系統(tǒng)適用性溶液。照氣相色譜法（通則0521)試驗，以5%苯基-95%甲基聚硅氧烷(或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱；起始溫度為70℃，維持5分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至250℃，維持17分鐘；進樣口溫度為220℃;檢測器溫度為300℃。取系統(tǒng)適用性溶液2μ1，注入氣相色譜儀，金剛烷胺峰與金剛烷峰的分離度應(yīng)大于20，金剛烷胺峰高的信噪比應(yīng)大于30。精密量取供試品溶液2μ1，注人氣相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，按歸一化法計算，單個雜質(zhì)峰面積不得大于總峰面積的0.3%，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于總峰面積的1.0%。
【含量測定】取本品約0.15g，精密稱定，加O.O1mol/L鹽酸溶液5ml與乙醇50ml使溶解，照電位滴定法（通則0701)，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L)滴定，兩個突躍點體積的差作為滴定體積。每1ml的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于18.77mg的C10H17N·HCl。
鹽酸金剛烷胺原料檢測方法