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氫溴酸右美沙芬原料藥液相色譜法

發布時間:2018-4-27

氫溴酸右美沙芬原料藥液相色譜法

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氫溴酸右美沙芬
6700-34-1
美沙芬
中文名稱:氫溴酸右美沙芬
中文同義詞:(9S,13S,14S)-3-METHOXY-17-METHYLMORPHINAN 氫溴酸鹽;右美沙芬 氫溴酸鹽;右美沙芬 氫溴酸鹽 一水合物;氫溴酸右美沙芬一水;氫溴酸右美沙芬(標準品);一水氫溴酸右旋美沙芬;氫溴酸右美沙芬;氫溴酸右美沙芬一水合物;氫溴酸右美沙芬原料藥液相色譜法
英文名稱:Dextromethorphan hydrobromide monohydrate
CAS號:6700-34-1
分子式:C18H28BrNO2
分子量:370.32
熔點:116-119℃
本品為中樞性震咳藥,可抑制延腦咳嗽中樞而產生震咳作用。一般劑量不抑制呼吸,長期服用無成癮性和耐受性。

【含量測定】照液相色譜法(通則0512)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(AgilentZorbaxSBC18,4.6mmX250mm,5μm或效能相當的色譜柱);以緩沖液(取磺基丁二酸鈉二辛酯3.11g與硝酸安0.56g,加水450ml與乙腈300ml使溶解,用冰醋酸約220ml調節pH值至2.0,用水稀釋至1000ml)-乙腈(72:28)為流動相;檢測波長為280nm。取氫溴酸右美沙芬適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含1.5mg的溶液,置紫外光燈(365mn)下照射24小時,作為系統適用性溶液,取20μl注入液相色譜儀,調節流速或柱溫,使主成分色譜峰的保留時間約為16分鐘,右美沙芬峰與雜質II峰的分離度應大于3.5。
測定法   取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取氫溴酸右美沙芬對照品適量,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。

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