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技術文章

他達那非(抗檢測)原料藥的好處以及作用是

發布時間:2018-1-5

他達那非:
口服后快速吸收,服藥后中位時間2小時達到平均上限觀測血漿濃度(Cmax)。口服本品后的生物利用度尚未明確.他達拉非的吸收率和程度不受食物的影響,所以本品可以與或不與食物同服。服藥時間(早晨或晚上)對吸收率和程度沒有臨床意義的影響,平均分布容積約63升,說明他達拉非分布進入組織。在治療濃度、血漿內94%的他達拉非與蛋白結合。蛋白結合不受腎功能損害的影響。在健康受試者口服他達拉非平均清除率為2..5L/hr,平均半衰期為17.5小時.他達拉非主要以無活性的代謝產物形式排泄,主要從糞便(約61%的劑量),少部分從尿中排出(約36%的劑量)

伐地那非

伐地那非推薦劑量:推薦開始劑量為10mg,在事之前大約25-60分鐘服用。在臨床試驗中,事前4-5小時服用,仍顯示效果。上限推薦劑量使用頻率為一日一次。伐地那非和食物同服或單獨服用均可。需要性刺激作為本能的反應進行治療。

伐地那非劑量范圍:根據效果和耐受性,劑量可以增加到20mg或減少到5mg。上限推薦劑量是每日20mg



三、成本核算及性價比

成本:
按臨床參考用量:西地那非100mg,他達那非20mg;伐地那非10mg,計算每粒單位配方用量
每粒單位原藥成本:他達那非<=西地那非<伐地那非<0.1/


性價比說明:
1、西地那非。國內幾乎為印度進口產品,質量遠遠達不到輝瑞公司原藥標準,且質量不穩定。但由于產品單價低,質量差強人意。性價比居中。

2、他達那非。原廠商品仍在期,國內幾乎為科研原藥,可出口用。國內質量也是參差不齊的,單用HPLC檢測純度,一般都能達到99%以上含量。但是實際質量效果,并不是以純度為指導而是有效成分純度。這沒一個嚴格標準,通常異構體控制在1%以內,有效覆蓋人群基本能達到80%。這也是國內很多產品質量不穩定的原因。
基于本公司原料藥成本,性價比高于西地那非。

3、伐地那非。也在期,產品僅供科研和出口。本產品屬于快速見效性,自生成本較高,單價也高。性價比低于西地那非。

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