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化工中間體硬脂富馬酸鈉*

硬脂富馬酸鈉
別名：十八烷基富馬酸鈉；十八烷基反丁基酸鈉；硬脂醇富馬酸鈉；十八醇富馬酸鈉； sodium octadecyl fumarate.
分子式：C22H39NaO4 通用名 CAS號: 4070-80-8
BP: Sodium stearyl fumarate
分子量：390.5
制造工藝
以硬脂醇與馬來酸酐反應。將該反應產物同分異構化繼而成鹽，即得硬脂富馬酸鈉。
性狀
硬脂富馬酸鈉為白色細粉，并有扁平的球形顆粒的聚結物。
藥典標準：表I：硬脂富馬酸鈉的藥典標準。
測試項目 PhEur2002 USPNF20
鑒別 + +
性狀 + -
含水量 ≤5.0% ≤5.0%
鉛 - ≤0.001%
重金屬 - ≤0.002%
相關物質 + -
硬脂馬來酸鈉 - ≤0.25%
硬脂醇 - ≤0.5%
皂化值（按無水物計算） - 142.2～146.0
有機揮發性雜質 - +
含量（按無水物計算） 99.0～101.5% 99.0～101.5%
一般性質
酸堿度： pH＝8.3（90℃， 5%w/v水溶液）。
密度：1.107g/cm3。
松密度：0.2～0.35 g/cm3
輕敲密度：0.3～0.5 g/cm3
熔點：224～245℃（伴有分解）
溶解度：見表Ⅱ。
比表面積：1.2~2.0m2/g。
表Ⅱ：硬脂富馬酸鈉的溶解度
溶劑 20℃溶解度（除非另有說明）
** 不溶
lv仿不溶
乙醇不溶
甲醇微溶
水 25℃,1:2000
80℃,1:10
90℃,1:5
穩定性和貯藏條件
室溫下，在帶有聚乙烯螺旋蓋的琥珀色玻璃瓶中硬脂富馬酸鈉可以保存三年。
大容量包裝的硬脂富馬酸鈉應存于密閉容器中，置陰涼干燥處。
配伍禁忌
有報道，硬脂富馬酸鈉不能與醋酸氯己定配伍。
安全性
硬脂富馬酸鈉被用于口服制劑中，通常被認為無毒無刺激性。
硬脂富馬酸鈉在大鼠和狗體內的代謝研究表明：大約80%被吸收，35%被快速代謝。吸收的部分被水解為硬脂醇和富馬酸，硬脂醇進一步氧化成硬脂酸。在狗體內，沒被吸收的硬脂富馬酸鈉24小時內以原型的形式由糞便排泄。
硬脂醇和硬脂酸是很多食品中天然成分，而富馬酸是機體組織正常成分。WHO已經審定過硬脂酸酯和枸櫞酸硬脂酯。枸櫞酸硬脂酯的可接受日常攝入量為50mg/kg體重。沒有必要確定硬脂酸酯和富馬酸日攝入量。
有報道，富馬酸二鈉比NaCl的毒性稍強。
進一步的資料參見富馬酸，硬脂酸和硬脂醇。

化工中間體硬脂富馬酸鈉*

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