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值得收藏 | 請收下這份《生物安全柜檢驗指南》
發布時間：2019-3-11生物安全柜（BSC，Biological Safety Cabinet），又稱負壓過濾排風柜，是制藥行業及實驗室中的常規設備。其應用范圍十分廣泛，但主要作用還是防止操作者及操作環境暴露在實驗所產生的生物氣溶膠之中。
以上是大家對生物安全柜的普遍認知，除此以外，各位對生物安全柜的了解還有多少呢？下面一起來測測看吧！
▲生物安全柜的分級
▲生物安全柜的檢驗分別有哪幾種類型？具體包含哪些項目？
▲安全柜的檢驗中哪種類型的完整度高？
▲對于已經安裝生物安全柜的實驗室來說，哪種檢驗的價值高？
如果以上問題您都知道答案，那么您看到這里就可以點擊左上角的“?”了。如果以上問題中還有您所不了解的，那么接下來的內容一定能夠幫助您對生物安全柜有更進一步的認識。
下面就讓我們打開知識的大門~
生物安全柜的分級
生物安全柜分為三級：I 級生物安全柜、II 級生物安全柜和 III 級生物安全柜，其中應用較為廣泛的是 II 級生物安全柜。
II級生物安全柜有前窗操作口，操作者可以通過前窗操作口在安全柜內進行操作.前窗操作口向內吸入的負壓氣流用于保護操作人員的安全；經過濾器的下降氣流用于保護安全柜內實驗物品；氣流經過濾器過濾后排出安全柜以保護環境。
中國首先將生物安全柜劃入醫療器械品類進行規范管理。《YY0569-2011 Ⅱ級生物安全柜標準》代替《YY0569-2005 Ⅱ級生物安全柜標準》規定了Ⅱ級生物安全柜的術語、定義、分類、材料、結構以及性能的要求、試驗方法、檢驗規則、標志、標簽、說明書、包裝、運輸和貯存的要求。
生物安全柜檢驗的分類
在YY0569-2011里，生物安全柜的檢驗分為四類：型式檢驗、維護檢驗、安裝檢驗和出廠檢驗。這些檢驗具體包括哪些項目呢？一張圖解答您的所有疑惑。
由上表可以看出，型式檢驗涵蓋的檢測項目完整，通常由的有資質的醫療器械檢驗所來檢驗并出具報告。能夠通過檢測，才能夠取得醫療器械注冊證書。對于已經采購生物安全柜的實驗室來說，安裝檢驗和維護檢驗的價值較高。這些檢驗項目可以作為生物安全柜IOQ的驗證文本編寫提供參考。