【制藥網 會議論壇】ASCO(美國臨床腫瘤學會)年會將于5月31日至6月4日在芝加哥召開。ASCO是重磅的醫藥學術會議之一(AACR、ESMO),也是藥企展示自身實力的重要平臺,隨著更多好的項目的披露和臨床進展的公布,國產創新藥有望迎來新一輪對外大額BD機會。
根據梳理,不少國內藥企創新藥研究成果有望亮相2024 ASCO。如迪哲醫藥曾發布消息稱,其將在2024 ASCO年會上公布,其自主研發的Ⅰ 類新型肺癌靶向藥舒沃哲®(通用名:舒沃替尼片)針對表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入(exon20ins)突變型晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的兩項新研究成果。
資料顯示, 舒沃哲®是一款口服、不可逆、針對多種EGFR突變亞型的高選擇性EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI),頭個適應癥于2023年8月獲國家藥監局通過優先審評在中國批準上市,用于既往經含鉑化療出現疾病進展,或不耐受含鉑化療,并且經檢測確認存在表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入(exon20ins)突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
邁威生物也曾發布消息稱,其將在2024 ASCO年會上 ,以口頭報告形式公布靶向 Nectin-4 ADC 創新藥 9MW2821 用于多項晚期實體瘤的Ⅰ /Ⅱ期臨床研究結果。
資料顯示,9MW2821 為邁威生物靶向 Nectin-4 的定點偶聯 ADC 新藥,為邁威生物利用 ADC藥物開發平臺聯合自動化高通量雜交瘤抗體分子發現平臺兩項平臺技術開發的創新品種,是國內企業同靶點藥物中開展臨床試驗的品種。9MW2821 單藥治療經鉑類化療和 PD-(L)1 抑制劑治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的Ⅲ期臨床研究已正式啟動,與 PD-1 抑制劑聯合用藥的Ⅰ /Ⅱ期臨床研究也在推進中,均已完成頭例受試者入組。于 2024 年 2 月獲 FDA 授予“快速通道認定” (FTD) 用于治療晚期、復發或轉移性食管鱗癌。
恒瑞醫藥在2024 ASCO年會上,將為4項創新產品相關研究帶來口頭報告,包括卡瑞利珠單抗治療鼻咽癌、卡瑞利珠單抗聯合培門冬酶治療(NK)/T細胞淋巴瘤、卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼治療腎上腺皮質癌,以及阿得貝利單抗治療小細胞肺癌。
其中根據資料顯示,恒瑞醫藥卡瑞利珠單抗是一種人源化IgG4單克隆抗體,對PD-1具有高親和力,已證明在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌等多種實體瘤治療研究中可以顯著延長患者總生存期。據悉,卡瑞利珠單抗聯合化療一線治療晚期驅動基因陰性非鱗非小細胞肺癌的5年總生存(OS)率達31.2%(化療組19.3%),助力更多患者實現長生存;4年和5年無進展生存 (PFS) 率均為16.1%,更好地控制患者的疾病進展,降低疾病進展風險達45%。
此外,在本次大會上,榮昌生物原創原研的我國獲批上市的國產抗體偶聯(ADC)藥物維迪西妥單抗、靶向間皮素(MSLN)ADC藥物RC88等兩款創新藥的16項新臨床研究數據,將亮相,具體包括1項臨床科學研討、5項壁報展示、10項線上摘要,覆蓋胃癌、膀胱癌、婦瘤等多個癌種,不僅有單藥還有多種聯合療法。
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業內表示,隨著更多好的項目的披露和臨床進展的公布,國產創新藥有望迎來新一輪對外大額BD機會。據悉,伴隨我國藥企研發創新能力的提升,近年來我國醫藥出海的熱情高漲,跨國藥企的合作意向也創下新高。有數據顯示,2023年,國內共發生近70筆創新藥以授權合作模式(License-out)交易,已披露交易總金額超350億美元。
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