產品詳情：
海勒姆 無菌分裝系統是一種*按照新版GMP要求而開發，適用無菌凍干、結晶干燥、噴霧干燥、無菌粉針等粉體生產的整體解決方案，該系統通過采用自動化和隔離化的手段來減少和隔離人工干預，從而保證無菌工藝水平。解決了不能連續生產、自動化程度低等傳統生產弊端，降低了因無法CIP/SIP帶來的交叉污染/二次污染等風險。其主要無菌工藝包括真空出料到混粉桶，混粉桶人工密閉轉運，無菌粉碎整粒、自動提升混合，自動分裝，自動軋蓋，自動充氮、自動熱合、生產出合格的無菌產品。
無菌分裝系統關鍵操作區采用ISPE*的RABS（限制性進入進出系統）保護，程度減少了人員與物料接觸機率，能夠有效降低產品被粒子和微生物污染的風險，符合新版GMP 要求.
二、具體用途：
隔離系統應用于生產型隔離系統及分裝檢驗類型隔離器，生產型及無菌取樣隔離器通常設計為組合配套式結構， 檢驗，稱量，投料及負壓隔離器通常設計為單一模塊的結構形式使用。
三，參數要求：
1、氣流流向： 垂直層流
2、氣密性： 分裝稱量核心區域CRABS段可單獨做艙體氣密性檢測。
3、材質： SUS304；SUS316L或更高。
4、控制方式： PLC+觸摸屏+傳感器實現閉環自控，減少人員操作性。
5；滅菌方式： 外接或集成VHP氣化滅菌器實現滅菌。
6；無菌對接方式： 自動移門（水平或垂直）
7；操作方式： 進口材質海帕龍手套操作或無菌太空服操作。
8；物料傳送方式： 無菌真空管路輸送或無菌料倉人員推動轉運。
9；鋁桶傳送方式： 無動力輥筒傳送帶或有動力自動定位傳送帶。
10；上料形式： 德國震動上料機或螺旋式上料機。
11，稱量形式： 梅特勒集成通訊接口電子秤與上料機實現互鎖控制。
12，軋蓋形式： 全自動軋蓋機，吸頂安裝機頭與均流膜平齊，*，全自動軋蓋，過程無需人員手動協助（可另配專業鋁屑收集系統）。
13，安裝背景： B級背景環境
14；安裝方式： 避免工程現場運輸通道的局限性，結構設計為單個模塊化，現場組裝。
