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西林瓶完整性測試儀的檢測過程
發布時間：2024-7-18 無菌西林瓶是醫學臨床中最常見的藥品包裝材料形式，如果無菌西林瓶發生了泄漏情況，那么藥品肯定是要收到影響的。
造成無菌西林瓶密封性泄漏的原因有哪些？首先，有可能是西林瓶本身瓶體的問題，玻璃瓶在加工運輸過程中存在的裂痕、氣泡及微孔等現象。其次，有可能是膠塞本身的問題造成的泄漏，這種情況較少，但也存在于實際生產中。
西林瓶完整性測試儀采用真空衰減法，使浸在真空室水中的試樣產生內外壓差，觀測試樣內氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；也可通過對真空室抽真空，使試樣產生內外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況及液體滲入情況，以此判定試樣的密封性能。
西林瓶完整性測試儀的檢測過程：
1.將待測的西林瓶試樣置于西林瓶密封完整性測試儀真空室的水中；
2.向密封試驗儀周圍的密封圈涂抹一層水，合上密封蓋，防止試驗過程中發生漏氣；
3.設置試驗真空度、真空度保持時間等試驗參數，輕按試驗按鈕，試驗開始；
4.在設備抽真空或壓力保持過程中，仔細觀察西林瓶瓶蓋周邊是否有連續不斷地氣泡產生，若有連續氣泡產生時，立即輕按停止鍵，設備停止抽真空，顯示試樣發生漏氣時的壓力值，若試樣未出現連續的氣泡，且樣品中沒有滲入水分，則說明樣品的密封性良好；
5.為配合新版GMP對于藥包材檢測儀器檢測記錄數據完整性要求，儀器特意設定了數據審計追蹤和分級權限管理功能。
隨著制藥行業的不斷發展，藥廠希望產品快速上市的同時，能夠節約生產運行成本。多種劑型、多種規格西林瓶產品如何更經濟、更快速地生產成為了一個新的課題。