Medicines公司注射用抗血小板藥物cangrelor（坎格雷洛）終于迎來(lái)了曙光。去年2月，F(xiàn)DA專(zhuān)家委員會(huì)認(rèn)為cangrelor臨床試驗(yàn)項(xiàng)目存在太多問(wèn)題，一致投票反對(duì)批準(zhǔn)該藥。之后Medicines公司對(duì)III期項(xiàng)目數(shù)據(jù)進(jìn)行了重新分析并縮小適應(yīng)癥，這一次終于贏得了FDA專(zhuān)家委員會(huì)的祝福，該委員會(huì)以9:2的投票結(jié)果支持批準(zhǔn)cangrelor，認(rèn)為該公司已解決了大型III期項(xiàng)目中存在的問(wèn)題。FDA會(huì)參考該委員會(huì)的建議，將于6月23日做出審查決定。

cangrelor是一種短效靜脈注射用抗血小板藥物，用于需要接受血管支架植入手術(shù)的冠狀動(dòng)脈疾病患者預(yù)防血液凝塊，該藥旨在防止支架植入后患者出現(xiàn)中風(fēng)。cangrelor是一種短效血小板P2Y12抑制劑，半衰期僅3-5分鐘，在停止輸注后1小時(shí)內(nèi)血小板功能可恢復(fù)正常。而口服P2Y12抑制劑氯吡格雷（clopedogrel）具有較長(zhǎng)的延遲作用，其作用在停藥后仍可持續(xù)數(shù)天。

cangrelor的大型III期項(xiàng)目涉及近1.2萬(wàn)例患者，持續(xù)開(kāi)展時(shí)間長(zhǎng)達(dá)9年。業(yè)界曾預(yù)計(jì)cangrelor在時(shí)的年銷(xiāo)售額將達(dá)到4億美元。然而，市場(chǎng)在近幾年已發(fā)生了變化，加之cangrelor被縮小的適應(yīng)癥，ISI集團(tuán)分析師認(rèn)為該藥的年銷(xiāo)售峰值僅為1億美元。

在歐盟，cangrelor已于2015年3月底獲得批準(zhǔn)，商品名為Kengrexal，該藥是歐盟批準(zhǔn)的也是一個(gè)靜脈抗血小板藥物，可提供即時(shí)、一致、迅速可逆的P2Y12抑制作用。Medicines公司在同一時(shí)間獲歐盟批準(zhǔn)的還有抗生素Orbactiv（oritavancin，奧利萬(wàn)星，靜脈注射液）和止血?jiǎng)㏑aplixa（纖維蛋白原/凝血酶，粉末）。此前，Orbactiv已于2014年8月獲得FDA批準(zhǔn)，用于敏感革蘭氏陽(yáng)性菌（包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌，MRSA）導(dǎo)致的急性細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染（ABSSSIs）成人患者的治療；在美歐2大市場(chǎng)，Orbactiv是獲批治療ABSSSIs的一種單劑量治療方案的抗生素。Raplixa則是即用型、具有生物活性的、粉末狀纖維蛋白封閉劑，可為廣泛的出血狀況提供止血作用。